Land: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Mirtazapin
N.V. Organon - Kloosterstraat
N06AX11
mirtazapine
30 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN REMERON 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MIRTAZAPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Remeron er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Remeron 3. Hvordan du bruker Remeron 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Remeron 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Remeron er og hva det brukes mot Remeron tilhører en gruppe legemidler som kalles ANTIDEPRESSIVA. Remeron brukes til behandling av depressiv sykdom hos voksne. Det vil ta 1 til 2 uker før Remeron begynner å virke. Etter 2 til 4 uker kan du begynne å føle deg bedre. Du må snakke med legen din dersom du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre etter 2 til 4 uker. Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under overskriften "Når kan du forvente å merke bedring". Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Remeron Bruk ikke Remeron • dersom du er ALLERGISK overfor mirtazapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis dette er tilfelle, må du snakke med legen din så snart som mulig før du tar Remeron. • dersom du tar eller nylig har tatt (i løpet av de to siste ukene) legemidler som kalles monoaminoksidase (MAO)-hemmere. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Remeron. Snakk med lege før du tar Remeron: Dersom du tidli Lestu allt skjalið
1. LEGEMIDLETS NAVN Remeron 30 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver Remeron 30 mg filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg mirtazapin. Hjelpestoff med kjent effekt Hver Remeron 30 mg filmdrasjerte tablett inneholder 217 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 30 mg filmdrasjert tablett: Oval, bikonveks, rødbrun, med delestrek og merket med ’MSD’ på den ene siden og en kode på den andre siden (TZ5), på begge sider av delestreken. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Remeron er indisert til voksne for behandling av depressive episoder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Den effektive daglige dosen er vanligvis mellom 15 og 45 mg. Startdosen er 15 eller 30 mg. Mirtazapin begynner vanligvis å gi effekt etter 1-2 ukers behandling. Behandling med en adekvat dose bør resultere i positiv respons innen 2-4 uker. Hvis responsen er utilstrekkelig, kan dosen økes opp til den maksimale dosen. Hvis det ikke er respons innen ytterligere 2-4 uker bør behandlingen stoppes. Depressive pasienter bør behandles over en tilstrekkelig periode på minimum 6 måneder for å sikre at de er symptomfrie. Det anbefales å avslutte behandlingen med mirtazapin gradvis for å unngå seponeringssymptomer (se pkt. 4.4). _Eldre _ Den anbefalte dosen er den samme som for voksne. Hos eldre bør doseøkning skje under nøye oppfølging for å oppnå tilfredsstillende og sikker respons. _Nedsatt nyrefunksjon _ Clearance av mirtazapin kan være nedsatt hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 40 ml/min). Dette bør tas i betraktning når Remeron forskrives til denne kategorien pasienter (se pkt. 4.4). _Nedsatt leverfunksjon _ Clearance av mirtazapin kan være nedsatt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Dette bør tas i betraktning når Remeron forskrives til denne kategorien pasienter, særlig ved alvorlig nedsatt leve Lestu allt skjalið