Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rifaximina
ALFASIGMA S.P.A.
A07AA11
Rifaximina
"100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 60 ML; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE
N
Rifaximina
036205019 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 036205021 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE REDARY 100MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE rifaximina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Redary e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Redary 3. Come prendere Redary 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Redary 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È REDARY E A COSA SERVE Redary contiene il principio attivo rifaximina. La rifaximina è un antibiotico intestinale efficace verso un gran numero di batteri. Redary è indicato negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni di età) per: • infezioni dell’intestino in forma acuta e cronica causate da batteri detti gram- positivi e gram-negativi • forme acute di diarrea • diarrea causata da un’alterazione dei batteri dell’intestino, ad esempio: o diarrea estiva o diarrea del viaggiatore o enterocoliti (disturbi a carico dell’intestino tenue e del colon) • prevenire le infezioni prima e dopo un intervento chirurgico del tubo digerente • terapia supplementare dell’iperammoniemia (una condizione caratterizzata da un eccessivo contenuto di ammoniaca nel sangue). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REDARY NON PRENDA REDARY • se è allergico alla rifaximina, ad altri principi attivi che appartengono alla categoria di medicinali detti rifamicine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Documento reso disponibil Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REDARY 200 mg compresse rivestite con film REDARY 100mg/5 ml granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di rifaximina _Granulato per sospensione orale _ 100 ml di sospensione ricostituita contengono 2 g di rifaximina Eccipiente con effetti noti: il granulato per sospensione orale contiene saccarosio e sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Granulato per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-positivi e gram-negativi; sindromi diarroiche. - Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). - Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. - Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _TRATTAMENTO ANTIDIARROICO_ Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di sospensione orale (equivalenti a 200 mg di rifaximina) ogni 6 ore; _TRATTAMENTO PRE E POST-OPERATORIO_ Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400 mg di rifaximina) ogni 12 ore; _TRATTAMENTO COADIUVANTE DELL'IPERAMMONIEMIA _ Posologia consigliata: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - Adulti e raga Citiți documentul complet