REDARY

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Rifaximina

Beszerezhető a:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-kód:

A07AA11

INN (nemzetközi neve):

Rifaximina

db csomag:

"100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 60 ML; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Rifaximina

Termék összefoglaló:

036205019 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 036205021 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REDARY 100MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
rifaximina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Redary e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Redary
3.
Come prendere Redary
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Redary
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REDARY E A COSA SERVE
Redary contiene il principio attivo rifaximina. La rifaximina è un
antibiotico
intestinale efficace verso un gran numero di batteri.
Redary è indicato negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni di
età) per:
•
infezioni dell’intestino in forma acuta e cronica causate da batteri
detti gram-
positivi e gram-negativi
•
forme acute di diarrea
•
diarrea causata da un’alterazione dei batteri dell’intestino, ad
esempio:
o
diarrea estiva
o
diarrea del viaggiatore
o
enterocoliti (disturbi a carico dell’intestino tenue e del colon)
•
prevenire le infezioni prima e dopo un intervento chirurgico del tubo
digerente
•
terapia supplementare dell’iperammoniemia (una condizione
caratterizzata
da un eccessivo contenuto di ammoniaca nel sangue).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REDARY
NON PRENDA REDARY
•
se è allergico alla rifaximina, ad altri principi attivi che
appartengono alla
categoria di medicinali detti rifamicine, o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Documento reso disponibil

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REDARY 200 mg compresse rivestite con film
REDARY 100mg/5 ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di rifaximina
_Granulato per sospensione orale _
100 ml di sospensione ricostituita contengono 2 g di rifaximina
Eccipiente con effetti noti: il granulato per sospensione orale
contiene saccarosio e sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Granulato per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram-positivi e gram-negativi;
sindromi diarroiche.
-
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive, diarrea del
viaggiatore, enterocoliti).
-
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia del
tratto gastroenterico.
-
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_TRATTAMENTO ANTIDIARROICO_
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di
sospensione orale
(equivalenti a 200 mg di rifaximina) ogni 6 ore;
_TRATTAMENTO PRE E POST-OPERATORIO_
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di
sospensione orale
(equivalenti a 400 mg di rifaximina) ogni 12 ore;
_TRATTAMENTO COADIUVANTE DELL'IPERAMMONIEMIA _
Posologia consigliata:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Adulti e raga