Rayvow

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: letonă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

lasmiditan succinate

Disponibil de la:

Eli Lilly Nederland B.V.

Codul ATC:

N02CC08

INN (nume internaţional):

lasmiditan

Grupul Terapeutică:

Pretsāpju līdzekļi

Zonă Terapeutică:

Migrēnas traucējumi

Indicații terapeutice:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Statutul autorizaţiei:

Autorizēts

Data de autorizare:

2022-08-17

Prospect

30
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
31
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RAYVOW 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
RAYVOW 100
MG APVALKOTĀS TABLETES
RAYVOW 200
MG APVALKOTĀS TABLETES
_lasmiditanum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir RAYVOW un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms RAYVOW lietošanas
3.
Kā lietot RAYVOW
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt RAYVOW
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAYVOW UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
RAYVOW satur aktīvo vielu lasmiditānu, ko lieto migrēnas lēkmju ar
auru vai bez tās galvassāpju
fāzes ārstēšanai pieaugušajiem.
RAYVOW palīdz mazināt sāpes un citus ar migrēnas galvassāpēm
saistītos simptomus vai pilnībā no
tiem atbrīvoties. Sāpju atvieglojums var būt jūtams jau 30
minūtes pēc RAYVOW lietošanas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RAYVOW LIETOŠANAS
NELIETOJIET RAYVOW ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret lasmiditānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Nepiedalieties aktivitātēs, kuru veikšanai nepieciešama pilnīga
uzmanība, p

Caracteristicilor produsului

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RAYVOW 50 mg apvalkotās tabletes
RAYVOW 100 mg apvalkotās tabletes
RAYVOW 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
RAYVOW 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lasmiditāna (
_lasmiditanum_
) (sukcināta formā).
RAYVOW 100 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lasmiditāna (
_lasmiditanum_
) (sukcināta formā).
RAYVOW 200 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lasmiditāna (
_lasmiditanum_
) (sukcināta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
RAYVOW 50 mg apvalkotās tabletes
Gaiši pelēka, ovāla, 8,9 x 4,9 mm liela tablete ar iespiedumu
"4312" vienā pusē un "L-50" otrā pusē.
RAYVOW 100 mg apvalkotās tabletes
Gaiši violeta, ovāla, 11,2 x 6,15 mm liela tablete ar iespiedumu
"4491" vienā pusē un "L-100" otrā
pusē.
RAYVOW 200 mg apvalkotās tabletes
Pelēka, ovāla, 14,1 x 7,75 mm liela tablete ar iespiedumu "4736"
vienā pusē un "L-200" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
RAYVOW ir indicēts migrēnas lēkmju ar auru vai bez auras galvas
sāpju fāzes akūtai ārstēšanai
pieaugušajiem.
3
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parasti ieteicamā sākumdeva pieaugušajiem ir 100 mg lasmiditāna
migrēnas lēkmju akūtai terapijai. Ja
nepieciešams, devu var palielināt līdz 200 mg, lai uzlabotu
efektivitāti, vai samazināt līdz 50 mg, lai
uzlabotu panesamību.
Ja migrēnas galvassāpes atkārtojas 24 stundu laikā pēc
lasmiditāna 50 mg vai 100 mg lietošanas un
sākotnējas atbildes reakcijas, var lie