Rayvow

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: italiană

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

lasmiditan succinate

Disponibil de la:

Eli Lilly Nederland B.V.

Codul ATC:

N02CC08

INN (nume internaţional):

lasmiditan

Grupul Terapeutică:

analgesici

Zonă Terapeutică:

Emicrania

Indicații terapeutice:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Statutul autorizaţiei:

autorizzato

Data de autorizare:

2022-08-17

Prospect

30
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
31
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RAYVOW 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RAYVOW 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RAYVOW 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
lasmiditan
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è RAYVOW e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RAYVOW
3.
Come prendere RAYVOW
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RAYVOW
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RAYVOW E A COSA SERVE
RAYVOW contiene il principio attivo lasmiditan che è usato per
trattare il mal di testa negli attacchi
acuti di emicrania, con o senza aura, negli adulti.
RAYVOW aiuta a ridurre o ad eliminare il dolore e altri sintomi
associati alla cefalea emicranica. Il
sollievo dal dolore può essere avvertito già 30 minuti dopo
l'assunzione di RAYVOW.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
RAYVOW
_ _
NON PRENDA RAYVOW
-
se è allergico a lasmiditan o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Non prenda parte ad attività che richiedono la sua piena atte

Caracteristicilor produsului

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
}
RAYVOW 50 mg compresse rivestite con film
RAYVOW 100 mg compresse rivestite con film
RAYVOW 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RAYVOW 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di lasmiditan (come
succinato).
RAYVOW 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lasmiditan (come
succinato).
RAYVOW 200 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lasmiditan (come
succinato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compresse).
RAYVOW 50 mg compresse rivestite con film
Compressa ovale di colore grigio chiaro di 8,9 x 4,9 mm, con impresso
“4312” su un lato e “L-50”
sull’altro.
RAYVOW 100 mg compresse rivestite con film
Compressa ovale di colore viola chiaro di 11,2 x 6,15 mm, con impresso
“4491” su un lato e “L-100”
sull’altro.
RAYVOW 200 mg compresse rivestite con film
Compressa ovale di colore grigio di 14,1 x 7,75 mm, con impresso
“4736” su un lato e “L-200”
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RAYVOW è indicato per il trattamento acuto della fase cefalalgica
degli attacchi di emicrania, con o
senza aura, negli adulti.
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In generale, la dose iniziale raccomandata negli adulti è 100 mg di
lasmiditan per il trattamento acuto
degli attacchi di emicrania. Se necessario, la dose può essere
aumentata a 200 mg per una maggiore
efficacia o ridotta a 50 mg per una maggiore t