Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Linagliptin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BH05
Linagliptin
1970-01-01
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI LİNAZEP 5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 5 mg linagliptin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, kopovidon, mısır nişastası, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol, talk, kırmızı demir oksit BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LİNAZEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LİNAZEP KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LİNAZEP NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LİNAZEP’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LİNAZEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİNAZEP, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri düzeylerini tedavi etmek için ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri seviyesinin düşürülmesine yardımcı olur. LİNAZEP, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral antidiyabetik ilaçlardan (metformin veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilemiyorsa kullanılır. LİNAZEP, diğer antidiyabetik ilaçlarla, örneğin; metformin, sülfonilüre grubu ilaçlar (örneğin; glimepirid, glipizid), empagliflozin veya insülin ile birlikte kullanılabilir. Doktorunuz veya hemşireniz tarafından size önerilen diyet ve egzersize uymanız çok önemlidir. LİNAZEP, karton kutuda, 30 tabletlik Poliamid/Al/PVC/Al folyo blister ambalajda, kullanma BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde d Citiți documentul complet
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİNAZEP 5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Her tablet 5 mg linagliptin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Yuvarlak, açık kırmızı, film kaplı tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LİNAZEP erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, diyet ve egzersize ek olarak, daha iyi glisemik kontrol sağlamak için kullanılır. Monoterapi • Metforminin kontrendikasyon ya da intolerans nedeni ile kullanılamadığı durumlarda Kombine Tedavi • Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı durumlarda, insülin dahil diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı kombinasyonlarla ilgili bilgi için bkz. bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1) 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine linagliptin eklendiğinde, metformin dozu korunmalı ve linagliptin eş zamanlı olarak uygulanmalıdır. Linagliptin bir sülfonilüre veya insülin ile kombine olarak kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için, daha düşük bir dozda sülfonilüre veya insülin kullanımı düşünülebilir (bkz. bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: LİNAZEP, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir. Eğer bir doz unutulursa, hatırlandığı anda alınmalıdır. Aynı gün içerisinde iki doz kullanılmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda linagliptin için doz ayarlaması gerekli değildir. Sayfa 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Farmakokinetik çalışmalar, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığını düşündürmektedir. Ancak bu hastalarda klinik deneyim yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Linagliptinin güvenliliği ve etkililiği çocuklarda ve adolesanlarda henüz bilinm Citiți documentul complet