RAYENTA 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

Linagliptin

Disponible des:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

A10BH05

Designació comuna internacional (DCI):

Linagliptin

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
LİNAZEP 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 5 mg linagliptin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, kopovidon, mısır nişastası, magnezyum stearat,
hipromelloz,
titanyum dioksit, makrogol, talk, kırmızı demir oksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİNAZEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİNAZEP KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİNAZEP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİNAZEP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİNAZEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİNAZEP, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral
antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri
düzeylerini tedavi etmek için
ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri
seviyesinin düşürülmesine yardımcı
olur.
LİNAZEP,
erişkin
Tip 2
diyabetli
hastalarda, eğer
hastalık oral
antidiyabetik ilaçlardan
(metformin veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve
egzersiz ile yeterince kontrol
edilemiyorsa kullanılır. LİNAZEP, diğer antidiyabetik ilaçlarla,
örneğin; metformin, sülfonilüre
grubu ilaçlar (örneğin; glimepirid, glipizid), empagliflozin veya
insülin ile birlikte kullanılabilir.
Doktorunuz veya hemşireniz tarafından size önerilen diyet ve
egzersize uymanız çok önemlidir.
LİNAZEP, karton kutuda, 30 tabletlik Poliamid/Al/PVC/Al folyo blister
ambalajda, kullanma
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde d

Fitxa tècnica

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNAZEP 5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Her tablet 5 mg linagliptin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, açık kırmızı, film kaplı tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİNAZEP erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde,
diyet ve egzersize ek olarak,
daha iyi glisemik kontrol sağlamak için kullanılır.
Monoterapi
•
Metforminin kontrendikasyon ya da intolerans nedeni ile
kullanılamadığı durumlarda
Kombine Tedavi
•
Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı
durumlarda, insülin dahil diyabet
tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı
kombinasyonlarla ilgili bilgi için bkz.
bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine
linagliptin eklendiğinde,
metformin dozu korunmalı ve linagliptin eş zamanlı olarak
uygulanmalıdır.
Linagliptin bir sülfonilüre veya insülin ile kombine olarak
kullanıldığında, hipoglisemi riskini
azaltmak için, daha düşük bir dozda sülfonilüre veya insülin
kullanımı düşünülebilir (bkz.
bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
LİNAZEP, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına
alınabilir. Eğer bir doz unutulursa,
hatırlandığı anda alınmalıdır. Aynı gün içerisinde iki doz
kullanılmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda linagliptin için doz ayarlaması
gerekli değildir.
Sayfa 2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Farmakokinetik çalışmalar, karaciğer yetmezliği olan hastalarda
doz ayarlamasının gerekli
olmadığını düşündürmektedir. Ancak bu hastalarda klinik
deneyim yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Linagliptinin güvenliliği ve etkililiği çocuklarda ve
adolesanlarda henüz bilinm