RAPTEN 50 mg/1 tableta film tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

diklofenak

Disponibil de la:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

diklofenak

Dozare:

50 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

film tableta

Compoziție:

1 film tableta sadrži: 50 mg diklofenaknatrijuma

Unități în pachet:

20 film tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2016-12-04

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RAPTEN
50 mg film tableta
diklofenak
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek RAPTEN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RAPTEN
3. Kako se upotrebljava lijek RAPTEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek RAPTEN
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK RAPTEN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
RAPTEN film tablete kao aktivni sastojak sadrže diklofenak natrijum
koji pripada grupi lijekova
poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni (protivupalni) lijekovi
(NSAIL). Ovi lijekovi ublažavaju bol i
zapaljenje.
RAPTEN film tablete se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja u
stanjima koja utiču na zglobove,
mišiće i tetive kao što su:

Reumatoidni artritis, osteoartritis, akutni giht, ankilozirajući
spondilitis.

Bol u leđima, uganuća istegnuća, sportske povrede mekih tkiva,
ledeno rame, dislokacije i
prelomi.

Tendinitis, tenosinovitis, burzitis.
Takođe se koriste u liječenju bola i upala koje su povezane sa
stomatološkim procedurama i manjim
hirurškim intervencijama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RAPTEN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
RAPTEN film tablete ne smijete koristiti ako:

Ste preosjetljivi na diklofenak natrijum, aspirin, ibuprofen ili druge
NSAIL ili na pomoćne
supstance u lijeku (navedeni su na kraju ovog uputstv

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
RAPTEN
50 mg film tableta
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
diklofenak natrijum
50 mg
Za pomo_ć_ne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle bikonveksne film tablete narandžaste boje, na prelomu skoro
bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli i stariji
Za ublažavanje bola i zapaljenja koja prate veliki broj oboljenja kao
što su:

Reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis,
akutni giht;

Akutni
mišićnoskeletni
poremećaji
poput
periartritisa
(npr.
ledeno
rame),
tendinitis,
tenosinovitis, burzitis;

Druga bolna stanja nakon trauma uključujući frakture, bol u leđima,
istegnuća, deformitete,
dislokacije, ortopedske, stomatološke ili manje hirurške
intervencije.
Djeca
Ne preporučuje se.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Rizik od neželjenih reakcija se može svesti na minimum korišćenjem
najmanje efikasne doze u toku
što
kraćeg
vremenskog
perioda
neophodnog
za
kontrolu
simptoma
(vidjeti
dio
4.4
Posebna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka).
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
Odrasli
75 – 150 mg dnevno u dvije ili tri podijeljene doze.
Maksimalna preporučena doza lijeka RAPTEN je 150 mg.
Posebne populacije
Stariji
Iako se farmakokinetika lijeka RAPTEN klinički značajnije ne mijenja
kod starijih osoba nesteroidne
antiinflamatorne lijekove (NSAIL) treba primjenjivati uz poseban oprez
kod ovih pacijenata zbog
povećane predispozicije prema neželjenim dejstvima. Kod iznemoglih
starijih osoba ili kod osoba sa
malom tjelesnom masom preporučuje se najmanja efikasna doza lijeka
RAPTEN (vidjeti dio 4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka) uz stalni
monitoring pacijenata u potrazi za
znakovima gastrointestinalnog krvarenja za vrijeme terapije NSAIL.
Insuficijencija bubrega
RAPTEN je kontraindikovan kod pacijenata koji imaju ozbiljno
oslabljenu funkciju bubrega (vidjeti dio
4.3). Nisu urađene posebne stu