Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
M01AB05
diklofenak
50 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 50 mg diklofenaknatrijuma
20 film tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-12-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RAPTEN 50 mg film tableta diklofenak Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek RAPTEN i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RAPTEN 3. Kako se upotrebljava lijek RAPTEN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek RAPTEN 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK RAPTEN I ČEMU JE NAMIJENJEN? RAPTEN film tablete kao aktivni sastojak sadrže diklofenak natrijum koji pripada grupi lijekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni (protivupalni) lijekovi (NSAIL). Ovi lijekovi ublažavaju bol i zapaljenje. RAPTEN film tablete se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja u stanjima koja utiču na zglobove, mišiće i tetive kao što su: Reumatoidni artritis, osteoartritis, akutni giht, ankilozirajući spondilitis. Bol u leđima, uganuća istegnuća, sportske povrede mekih tkiva, ledeno rame, dislokacije i prelomi. Tendinitis, tenosinovitis, burzitis. Takođe se koriste u liječenju bola i upala koje su povezane sa stomatološkim procedurama i manjim hirurškim intervencijama. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RAPTEN Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. RAPTEN film tablete ne smijete koristiti ako: Ste preosjetljivi na diklofenak natrijum, aspirin, ibuprofen ili druge NSAIL ili na pomoćne supstance u lijeku (navedeni su na kraju ovog uputstv Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA RAPTEN 50 mg film tableta diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: diklofenak natrijum 50 mg Za pomo_ć_ne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Okrugle bikonveksne film tablete narandžaste boje, na prelomu skoro bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Odrasli i stariji Za ublažavanje bola i zapaljenja koja prate veliki broj oboljenja kao što su: Reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis, akutni giht; Akutni mišićnoskeletni poremećaji poput periartritisa (npr. ledeno rame), tendinitis, tenosinovitis, burzitis; Druga bolna stanja nakon trauma uključujući frakture, bol u leđima, istegnuća, deformitete, dislokacije, ortopedske, stomatološke ili manje hirurške intervencije. Djeca Ne preporučuje se. 4.2. Doziranje i naČin primjene Rizik od neželjenih reakcija se može svesti na minimum korišćenjem najmanje efikasne doze u toku što kraćeg vremenskog perioda neophodnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka). Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Odrasli 75 – 150 mg dnevno u dvije ili tri podijeljene doze. Maksimalna preporučena doza lijeka RAPTEN je 150 mg. Posebne populacije Stariji Iako se farmakokinetika lijeka RAPTEN klinički značajnije ne mijenja kod starijih osoba nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIL) treba primjenjivati uz poseban oprez kod ovih pacijenata zbog povećane predispozicije prema neželjenim dejstvima. Kod iznemoglih starijih osoba ili kod osoba sa malom tjelesnom masom preporučuje se najmanja efikasna doza lijeka RAPTEN (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka) uz stalni monitoring pacijenata u potrazi za znakovima gastrointestinalnog krvarenja za vrijeme terapije NSAIL. Insuficijencija bubrega RAPTEN je kontraindikovan kod pacijenata koji imaju ozbiljno oslabljenu funkciju bubrega (vidjeti dio 4.3). Nisu urađene posebne stu Lees het volledige document