RANOLAZINA ELC GROUP S.R.O. 750 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RANOLAZINUM

Disponibil de la:

ADAMED PHARMA S.A. - POLONIA

Codul ATC:

C01EB18

INN (nume internaţional):

RANOLAZINUM

Dozare:

750mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ELC GROUP S.R.O - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE

Rezumat produs:

14580/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. cu elib. prel.; 14580/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. cu elib. prel.; 14580/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. cu elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14578/2022/01-02-03_ Anexa 1_ 14579/2022/01-02-03 14580/2022/01-02-03 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RANOLAZINĂ ELC GROUP S.R.O. 375 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ
RANOLAZINĂ ELC GROUP S.R.O. 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ
RANOLAZINĂ ELC GROUP S.R.O. 750 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ
ranolazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ VI
SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ranolazină ELC Group s.r.o. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ranolazină ELC
Group s.r.o.
3.
Cum se administrează Ranolazină ELC Group s.r.o.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranolazină ELC Group s.r.o.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE RANOLAZINĂ ELC GROUP S.R.O. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranolazină ELC Group s.r.o. este un medicament utilizat în asociere
cu alte medicamente pentru tratarea
anginei pectorale, care reprezintă o durere în piept sau un
disconfort pe care îl simţiţi oriunde în partea
superioară a corpului dumneavoastră cuprinsă între gât şi partea
superioară a abdomenului, mai frecvent în
timpul exerciţiului fizic sau a efortului prelungit.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
_ _
_

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14578/2022/01-02-03_ Anexa 2_ 14579/2022/01-02-03 14580/2022/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ranolazină ELC Group s.r.o. 375 mg comprimate cu eliberare
prelungită
Ranolazină ELC Group s.r.o. 500 mg comprimate cu eliberare
prelungită
Ranolazină ELC Group s.r.o. 750 mg comprimate cu eliberare
prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ranolazină 375 mg.
Fiecare comprimat conţine ranolazină 500 mg.
Fiecare comprimat conţine ranolazină 750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimat oblong, de culoare albă, convex, cu dimensiunile 15 mm x
7,2 mm, marcat cu “375” pe o faţă.
Comprimat oblong, de culoare albă, convex, cu dimensiunile 16,5 mm x
8,0 mm, marcat cu ”500” pe o
faţă.
Comprimat oblong, de culoare albă, convex, cu dimensiunile 19 mm x
9,2 mm, marcat cu ”750” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ranolazină ELC Group s.r.o. este indicat la adulţi ca terapie
adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al
pacienţilor cu angină pectorală stabilă care sunt controlaţi
inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase
de primă linie (cum ar fi beta-blocantele şi/sau antagoniştii
canalelor de calciu).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Ranolazină ELC Group s.r.o. este disponibil sub formă de comprimate
cu eliberare prelungită de 375 mg,
500 mg şi 750 mg.
Adulţi: Doza iniţială recomandată de Ranolazină ELC Group s.r.o.
este de 375 mg de două ori pe zi. După
2–4 săptămâni doza poate fi crescută la 500 mg de două ori pe
zi şi, în funcţie de răspunsul pacientului,
crescută în continuare la o doză maximă recomandată de 750 mg de
două ori pe zi (vezi pct. 5.1)
2
Dacă un pacient prezintă evenimente adverse legate de tratament (de
exemplu, ameţeală, greaţă sau
vărsături), p