Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RANITIDINUM
LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
A02BA02
RANITIDINUM
150mg
COMPR. FILM.
P6L
LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2
11928/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11928/2019/02 Cutie cu 3 blistere din folie PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11928/2019/04 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11928/2019/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11928/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7638/2006/04 Cutie cu 3 blistere din folie PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7638/2006/03 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7638/2006/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7638/2006/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11928/2019/01-02-03-04 _ Anexa 1_ PROSPECT _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT RANITIDINĂ LPH 150 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de ranitidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ranitidină LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ranitidină LPH 3. Cum să luaţi Ranitidină LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ranitidină LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RANITIDINĂ LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ranitidină LPH conține substanța activă clorhidrat de ranitidină, care aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor H 2 . Ranitidină LPH se utilizează în: - ulcer gastro-duodenal activ; - profilaxia recăderilor ulcerului duodenal; - esofagită de reflux; - sindrom Zollinger-Ellison. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RANITIDINĂ LPH NU LUAŢI RANITIDINĂ LPH: - dacă sunteţi alergic la ranitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Ranitidină LPH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Tratamentul cu antihistaminice H 2 poate masca existenţa carcinomului gastric şi astfel, întârzie Citiți documentul complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11928/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RANITIDINĂ LPH 150 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine ranitidină 150 mg sub formă de clorhidrat de ranitidină 168 mg. Excipient: fiecare comprimat filmat contine sodiu 0,14 mg și glucoză monohidrat 0,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben sidefat, cu o linie mediană pe una din fețe, ștanțate cu “R” şi „150” de o parte si de alta a liniei mediane. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Ulcer gastro-duodenal activ. - Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal. - Esofagită de reflux. - Sindrom Zollinger-Ellison. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Ulcer duodenal activ _ Doza zilnică recomandată este de 300 mg ranitidină (2 comprimate filmate _Ranitidină LPH 150 mg), _ în priză unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi seara, timp de 4 săptămâni. _Ulcer gastric activ _ Doza zilnică recomandată este de 300 mg ranitidină (2 comprimate filmate _Ranitidină LPH 150 mg), _ în priză unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi seara, timp de 4-6 săptămâni. _Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal _ Doza zilnică recomandată este de 150 mg ranitidină (un comprimat filmat _Ranitidină LPH 150 mg) _ seara, timp îndelungat. 2 _Esofagită de reflux _ Doza zilnică recomandată este de 300 mg ranitidină (2 comprimate filmate _Ranitidină LPH 150 mg), _ în priză unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni, în funcţie de rezultatul examenului endoscopic. _Sindrom Zollinger-Ellison_ Doza iniţială recomandată este de 600 mg ranitidină (4 comprimate filmate _Ranitidină LPH 150 mg) _ pe zi, fracţionat în 4 prize; în cazurile severe, Citiți documentul complet