RANITIDINA LPH 150 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

RANITIDINUM

MAH:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

ATC_code:

A02BA02

INN:

RANITIDINUM

dosage:

150mg

pharmaceutical_form:

COMPR. FILM.

prescription_type:

P6L

manufactured_by:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

therapeutic_group:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

leaflet_short:

11928/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11928/2019/02 Cutie cu 3 blistere din folie PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11928/2019/04 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11928/2019/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11928/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7638/2006/04 Cutie cu 3 blistere din folie PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7638/2006/03 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7638/2006/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7638/2006/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

PIL

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11928/2019/01-02-03-04 _ Anexa
1_ PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
RANITIDINĂ LPH 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ranitidină LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ranitidină LPH
3.
Cum să luaţi Ranitidină LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranitidină LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RANITIDINĂ LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranitidină LPH
conține substanța activă clorhidrat de ranitidină, care aparține
clasei de medicamente
cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor H
2
. Ranitidină LPH se utilizează în:
-
ulcer gastro-duodenal activ;
-
profilaxia recăderilor ulcerului duodenal;
-
esofagită de reflux;
-
sindrom Zollinger-Ellison.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RANITIDINĂ LPH
NU LUAŢI RANITIDINĂ LPH:
-
dacă sunteţi alergic la ranitidină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Ranitidină LPH, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tratamentul cu antihistaminice H
2
poate masca existenţa carcinomului gastric şi astfel, întârzie

SPC

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11928/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RANITIDINĂ LPH 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine ranitidină 150 mg sub formă de
clorhidrat de ranitidină 168 mg.
Excipient: fiecare comprimat filmat contine sodiu 0,14 mg și glucoză
monohidrat 0,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben sidefat, cu o
linie mediană pe una din fețe,
ștanțate cu “R” şi „150” de o parte si de alta a liniei
mediane.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ulcer gastro-duodenal activ.
-
Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
-
Esofagită de reflux.
-
Sindrom Zollinger-Ellison.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Ulcer duodenal activ _
Doza zilnică recomandată este de 300 mg ranitidină (2 comprimate
filmate
_Ranitidină LPH 150 mg), _
în priză unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi
seara, timp de 4 săptămâni.
_Ulcer gastric activ _
Doza zilnică recomandată este de 300 mg ranitidină (2 comprimate
filmate
_Ranitidină LPH 150 mg), _
în priză unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi
seara, timp de 4-6 săptămâni.
_Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal _
Doza zilnică recomandată este de 150 mg ranitidină (un comprimat
filmat
_Ranitidină LPH 150 mg) _
seara, timp îndelungat.
2
_Esofagită de reflux _
Doza zilnică recomandată este de 300 mg ranitidină (2 comprimate
filmate
_Ranitidină LPH 150 mg), _
în priză unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi
seara, timp de 4-8 săptămâni, în funcţie de
rezultatul examenului endoscopic.
_Sindrom Zollinger-Ellison_
Doza iniţială recomandată este de 600 mg ranitidină (4 comprimate
filmate
_Ranitidină LPH 150 mg) _
pe
zi, fracţionat în 4 prize; în cazurile severe,