Ranezol 20 mg comprimate filmate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Rabeprazolum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

Rabeprazolum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate gastrorezistente

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2015-12-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RANEZOL 20 MG COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE
Rabeprazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ranezol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Ranezol
3.
Cum să luaţi Ranezol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranezol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE RANEZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranezol comprimate conţine ca substanță activă rabeprazol. Acesta
aparţine unei clase de
medicamente numită inhibitoare ale pompei de protoni. Acţionează
prin reducerea cantităţii
de acid produsă de stomac.
Ranezol comprimate este utilizat pentru următoarele afecțiuni:
„Boala de reflux gastroesofagian“ (BRGE), care poate include
senzaţia de arsură
stomacală (pirozis). BRGE apare atunci când acidul şi alimentele
trec din stomac în
esofag.
-
Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului
(ulcere duodenale).
-
Stări în care stomacul produce prea mult acid, inclusiv sindromul
Zollinger-Ellison.
-
Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer
peptic, în asociere cu
două antibiotice (claritromicină şi amoxicilină).
1.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RANEZOL
Nu luați Ranezol:
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ranezol 20 mg comprimate filmate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ranezol 20 mg comprimate gastrorezistente
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine rabeprazol sodic 20 mg,
echivalent cu rabeprazol
18,85 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate gastrorezistente.
Comprimate filmate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ranezol comprimate este indicat pentru tratamentul:

Ulcerului duodenal activ.

Ulcerului gastric activ benign.

Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică
(BRGE).

Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian
(întreţinere
BRGE).

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă
moderată până la foarte
severă (BRGE simptomatică).

Sindromului Zollinger-Ellison.

Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în
asociere cu antibacteriene
adecvate. Vezi pct. 4.2.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI/VÂRSTNICI:_
_ULCER DUODENAL ACTIV ŞI ULCER GASTRIC ACTIV BENIGN_
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul
gastric activ benign este de 20
mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru
săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament
adiţional pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în
şase săptămâni. Totuşi,
anumiţi pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament
adiţional pentru vindecare.
_BOALA DE REFLUX GASTROESOFAGIAN EROZIVĂ SAU ULCERATIVĂ (BRGE)_
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru
până la opt săptămâni.
_TRATAMENTUL DE MENŢINERE PENTRU BOALA DE REFLUX GASTROESOFAGIAN
(BRGE) _Pentru tratamentul
pe termen îndelungat, poate fi ut