Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rabeprazolum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
A02BC04
Rabeprazolum
20 mg
comprimate filmate gastrorezistente
N14x2
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2015-12-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RANEZOL 20 MG COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE Rabeprazolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ranezol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Ranezol 3. Cum să luaţi Ranezol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ranezol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE RANEZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ranezol comprimate conţine ca substanță activă rabeprazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente numită inhibitoare ale pompei de protoni. Acţionează prin reducerea cantităţii de acid produsă de stomac. Ranezol comprimate este utilizat pentru următoarele afecțiuni: „Boala de reflux gastroesofagian“ (BRGE), care poate include senzaţia de arsură stomacală (pirozis). BRGE apare atunci când acidul şi alimentele trec din stomac în esofag. - Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului (ulcere duodenale). - Stări în care stomacul produce prea mult acid, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison. - Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu două antibiotice (claritromicină şi amoxicilină). 1. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RANEZOL Nu luați Ranezol: - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranezol 20 mg comprimate filmate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ranezol 20 mg comprimate gastrorezistente Fiecare comprimat gastrorezistent conţine rabeprazol sodic 20 mg, echivalent cu rabeprazol 18,85 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate gastrorezistente. Comprimate filmate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ranezol comprimate este indicat pentru tratamentul: Ulcerului duodenal activ. Ulcerului gastric activ benign. Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE). Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere BRGE). Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă (BRGE simptomatică). Sindromului Zollinger-Ellison. Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI/VÂRSTNICI:_ _ULCER DUODENAL ACTIV ŞI ULCER GASTRIC ACTIV BENIGN_ Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20 mg, o dată pe zi, dimineaţa. Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare. Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare. _BOALA DE REFLUX GASTROESOFAGIAN EROZIVĂ SAU ULCERATIVĂ (BRGE)_ Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt săptămâni. _TRATAMENTUL DE MENŢINERE PENTRU BOALA DE REFLUX GASTROESOFAGIAN (BRGE) _Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi ut Leggi il documento completo