Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ranolazinum
Menarini International Operations Luxembourg SA
C01EB18
Ranolazinum
1000 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N60
cu prescripție
Menarini-Von Heyden GmbH, Germania
2021-08-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT RANEXA 500 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ RANEXA 1000 1000 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ranolazină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ranexa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ranexa 3. Cum să luaţi Ranexa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ranexa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RANEXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ranexa este un medicament utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea anginei pectorale, care reprezintă o durere în piept sau un disconfort pe care îl simţiţi oriunde în partea superioară a corpului dumneavoastră cuprinsă între gât şi partea superioară a abdomenului, mai frecvent în timpul exerciţiului fizic sau a efortului prelungit. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RANEXA NU LUAŢI RANEXA: - dacă sunteţi alergic la ranolazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6 al acestui prospect; - dacă aveţi probleme renale severe; - dacă aveţi probleme hepatice moderate sau severe; 2 - dacă utilizaţi anumite medicamente pentru tratarea infecţiilor bacter Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 1000 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ranolazină 1000 mg. Excipient cu efecte cunoscut: lactoză monohidrat 8,4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită. Comprimate de formă ovală, de culoare galbenă pală, gravate pe o parte cu „1000” şi netede pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1.INDICAŢII TERAPEUTICE Ranexa este indicat la adulţi pentru tratamentul anginei pectorale cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _DOZE _ Ranexa este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită de 500 mg şi 1000 mg. Adulţi: doza iniţială recomandată de Ranexa este de 500 mg de două ori pe zi. După 2–4 săptămâni doza poate fi crescută, în funcţie de răspunsul pacientului, la o doză maximă recomandată de 1000 mg de două ori pe zi (vezi pct. 5.1). Dacă un pacient prezintă evenimente adverse legate de tratament (de exemplu ameţeală, greaţă sau vărsături), poate fi necesară scăderea dozei de Ranexa la 500 mg de două ori pe zi. Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei, tratamentul trebuie întrerupt. _Tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 şi inhibitori ai glicoproteinei P (gp-P)_ _ _ Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienţii trataţi cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu: diltiazem, fluconazol, eritromicină) sau inhibitori ai gp-P (de exemplu: verapamil, ciclosporină) (vezi pct. 4.4 şi 4.5). Administrarea concomitentă de inhibitori potenţi ai CYP3A4 este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.5). 2 _Insuficienţă renală _ Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la medie (clearance al creatininei 30–80 ml/min) (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.2). Ranexa este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al c Citiți documentul complet