Ramipril/HCTZ Krka 2.5 mg - 12.5 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Ramipril 2,5 mg

Disponibil de la:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codul ATC:

C09BA05

INN (nume internaţional):

Ramipril; Hydrochlorothiazide

Dozare:

2,5 mg - 12,5 mg

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

Ramipril 2.5 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Ramipril and Diuretics

Rezumat produs:

CTI-code: 494577-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2016-04-07

Prospect

1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text023541
_2
- Updated:
Page 1 of 11
BIJSLUITER
1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text023541
_2
- Updated:
Page 2 of 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RAMIPRIL/HCTZ KRKA 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN
RAMIPRIL/HCTZ KRKA 5 MG/25 MG TABLETTEN
Ramipril/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril/HCTZ Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS RAMIPRIL/HCTZ KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ramipril/HCTZ Krka is een combinatie van twee medicijnen, met name
ramipril en
hydrochloorthiazide.
Ramipril behoort tot een groep van medicijnen die “ACE-remmers”
(Angiotensine-Conversie- Enzym
remmers) worden genoemd. Het werkt door:
-
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.
-
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden.
-
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van medicijnen die
“thiazide diuretica” of plastabletten
worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u
produceert, te verhogen.
Hierdoor d

Caracteristicilor produsului

1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054102
_1
- Updated:
Page 1 of 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054102
_1
- Updated:
Page 2 of 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril/HCTZ Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletten
Ramipril/HCTZ Krka 5 mg/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ramipril/HCTZ Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
_Ramipril/HCTZ Krka 5 mg/25 mg tabletten_
Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
2,5 mg/12,5 mg tabletten: witte tot bijna witte ronde tabletten met
afgeronde kanten, met een
merkteken C aan één zijde van de tablet. Diameter van de tablet: 5,5
mm.
5 mg/25 mg tabletten: witte tot bijna witte ronde tabletten met
afgeronde kanten, met een breukstreep
aan één zijde en een merkteken S aan de andere zijde van de tablet.
Diameter van de tablet: 7,5 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de
bloeddruk onvoldoende onder
controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en de
bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril
en hydrochloorthiazide wordt
gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele
componenten.
Ramipril/HCTZ Krka moet gestart worden in de laagste beschikbare
dosis. Indien nodig, kan de dosis
geleidelijk verhoogd worden om de beoogde bloeddruk te bereiken; de
maximale toegestane
doseringen zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag.
_Bijzondere populaties_
_Patiënten behandel