Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Ramipril 2,5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09BA05
Ramipril; Hydrochlorothiazide
2,5 mg - 12,5 mg
Tablet
Ramipril 2.5 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Ramipril and Diuretics
CTI-code: 494577-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494577-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-04-07
1.3.1 Ramipril/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text023541 _2 - Updated: Page 1 of 11 BIJSLUITER 1.3.1 Ramipril/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text023541 _2 - Updated: Page 2 of 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RAMIPRIL/HCTZ KRKA 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN RAMIPRIL/HCTZ KRKA 5 MG/25 MG TABLETTEN Ramipril/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ramipril/HCTZ Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS RAMIPRIL/HCTZ KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ramipril/HCTZ Krka is een combinatie van twee medicijnen, met name ramipril en hydrochloorthiazide. Ramipril behoort tot een groep van medicijnen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie- Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door: - in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen. - uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden. - het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van medicijnen die “thiazide diuretica” of plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen. Hierdoor d Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Ramipril/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054102 _1 - Updated: Page 1 of 22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Ramipril/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054102 _1 - Updated: Page 2 of 22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ramipril/HCTZ Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletten Ramipril/HCTZ Krka 5 mg/25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Ramipril/HCTZ Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletten_ Elke tablet bevat 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide. _Ramipril/HCTZ Krka 5 mg/25 mg tabletten_ Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 2,5 mg/12,5 mg tabletten: witte tot bijna witte ronde tabletten met afgeronde kanten, met een merkteken C aan één zijde van de tablet. Diameter van de tablet: 5,5 mm. 5 mg/25 mg tabletten: witte tot bijna witte ronde tabletten met afgeronde kanten, met een breukstreep aan één zijde en een merkteken S aan de andere zijde van de tablet. Diameter van de tablet: 7,5 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk onvoldoende onder controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele componenten. Ramipril/HCTZ Krka moet gestart worden in de laagste beschikbare dosis. Indien nodig, kan de dosis geleidelijk verhoogd worden om de beoogde bloeddruk te bereiken; de maximale toegestane doseringen zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag. _Bijzondere populaties_ _Patiënten behandel Olvassa el a teljes dokumentumot