RAMIPRIL ATB 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RAMIPRILUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA05

INN (nume internaţional):

RAMIPRILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

13539/2020/03 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 13539/2020/02 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 13539/2020/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 8722/2016/03 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 8722/2016/02 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 8722/2016/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13538/2020/01_ Anexa 1_ NR. 13539/2020/01-02-03 NR. 13540/2020/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
RAMIPRIL ATB 2,5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL ATB 5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL ATB 10 MG COMPRIMATE
ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ramipril Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Atb
3.
Cum să luaţi Ramipril Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ramipril Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RAMIPRIL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril Atb conţine o substanță activă numită ramipril. Aceasta
aparţine unei clase de medicamente
numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
Ramipril Atb acţionează prin:

Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea
arterială

Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge

Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Ramipril Atb poate fi utilizat:

Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)

Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un accident vascular
cerebral

Pentru a scădea riscul sau a întârzia

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13538/2020/01 _Anexa 2_ 13539/2020/01-02-03_ _ 13540/2020/01-02-03 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ramipril Atb 2,5 mg comprimate
Ramipril Atb 5 mg comprimate
Ramipril Atb 10 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Ramipril Atb 2,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
Ramipril Atb 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
Ramipril Atb 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Ramipril Atb 2,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis până la
galben, marmorate, cu diametrul
7,0+ 0,5 mm.
Ramipril Atb 5 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marmorate, cu diametrul
7,0+ 0,5 mm.
Ramipril Atb 10 mg comprimate
Comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
o
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană sau
accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau
o
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5
şi 5.1).
2
- Tratamentul afecţiunii renale:
o
Nefropatie
glomerulară
diabetică
în
stadiu
incipient,
definită
prin
prezenţa
microalbuminuriei,
o
Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei la
pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct.
4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
o
Nefropatie
glomerulară
non-diabetică
manifestă,
definită
prin
prezenţa
macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
- Prevenţie secundară dup