Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RAMIPRILUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
C09AA05
RAMIPRILUM
5mg
COMPR.
P6L
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
13539/2020/03 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 13539/2020/02 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 13539/2020/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 8722/2016/03 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 8722/2016/02 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 8722/2016/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13538/2020/01_ Anexa 1_ NR. 13539/2020/01-02-03 NR. 13540/2020/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT RAMIPRIL ATB 2,5 MG COMPRIMATE RAMIPRIL ATB 5 MG COMPRIMATE RAMIPRIL ATB 10 MG COMPRIMATE ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ramipril Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Atb 3. Cum să luaţi Ramipril Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ramipril Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RAMIPRIL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ramipril Atb conţine o substanță activă numită ramipril. Aceasta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ramipril Atb acţionează prin: Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Ramipril Atb poate fi utilizat: Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral Pentru a scădea riscul sau a întârzia Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13538/2020/01 _Anexa 2_ 13539/2020/01-02-03_ _ 13540/2020/01-02-03 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ramipril Atb 2,5 mg comprimate Ramipril Atb 5 mg comprimate Ramipril Atb 10 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Ramipril Atb 2,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. Ramipril Atb 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. Ramipril Atb 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Ramipril Atb 2,5 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis până la galben, marmorate, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm. Ramipril Atb 5 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marmorate, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm. Ramipril Atb 10 mg comprimate Comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale. - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: o boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau o diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). 2 - Tratamentul afecţiunii renale: o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). o Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1). - Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. - Prevenţie secundară dup Leggi il documento completo