RAMIPRIL-AC 2,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RAMIPRILUM

Disponibil de la:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA05

INN (nume internaţional):

RAMIPRILUM

Dozare:

2,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

14834/2023/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 9867/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14834/2023/01 _Anexa 1_ 14835/2023/01 14836/2023/01 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RAMIPRIL-AC 2,5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL-AC 5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL-AC 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este RAMIPRIL-AC şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
RAMIPRIL-AC
3. Cum să luaţi RAMIPRIL-AC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RAMIPRIL-AC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RAMIPRIL-AC
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RAMIPRIL-AC conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine
unei clase de medicamente
numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
RAMIPRIL-AC acţionează prin:
- Scăderea producţiei de substanţe din organismul dumneavoastră,
care vă pot creşte tensiunea
arterială
- Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
- Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organism
RAMIPRIL-AC poate fi utilizat:
- Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)
- Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă
sau un accident vascular cerebral
- Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14834/2023/01_ Anexa 2_ 14835/2023/01 14836/2023/01 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
_ _
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RAMIPRIL-AC 2,5 mg comprimate
RAMIPRIL-AC 5 mg comprimate
RAMIPRIL-AC 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
RAMIPRIL-AC 2,5 mg
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
RAMIPRIL-AC 5 mg
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
RAMIPRIL-AC 10 mg
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
RAMIPRIL-AC 2,5 mg
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu
diametrul de 6 mm, având gravat pe una
din feţe „2,5” iar pe cealaltă faţă o crestătură
(
nu are rol de divizare în două doze egale).
RAMIPRIL-AC 5 mg
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu
diametrul de 7 mm, având gravat pe una
din feţe „5” iar pe cealaltă faţă 2 crestături perpendiculare
(
nu au rol de divizare în două doze egale).
RAMIPRIL-AC 10 mg
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu
diametrul de 9 mm, având gravat pe una
din feţe „10” iar pe cealaltă faţă 2 crestături
perpendiculare
(
nu au rol de divizare în două doze
egale).
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale;
2
Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
o Boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană sau accident
vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau
o Diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
- Tratamentul afecţiunii renale:
o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa microalbuminuriei,
o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu
cel puţin un f