Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RAMIPRILUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
C09AA05
RAMIPRILUM
2,5mg
COMPR.
P6L
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
14834/2023/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 9867/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14834/2023/01 _Anexa 1_ 14835/2023/01 14836/2023/01 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RAMIPRIL-AC 2,5 MG COMPRIMATE RAMIPRIL-AC 5 MG COMPRIMATE RAMIPRIL-AC 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este RAMIPRIL-AC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RAMIPRIL-AC 3. Cum să luaţi RAMIPRIL-AC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RAMIPRIL-AC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RAMIPRIL-AC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RAMIPRIL-AC conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). RAMIPRIL-AC acţionează prin: - Scăderea producţiei de substanţe din organismul dumneavoastră, care vă pot creşte tensiunea arterială - Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge - Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organism RAMIPRIL-AC poate fi utilizat: - Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială) - Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral - Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14834/2023/01_ Anexa 2_ 14835/2023/01 14836/2023/01 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ _ _ _ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RAMIPRIL-AC 2,5 mg comprimate RAMIPRIL-AC 5 mg comprimate RAMIPRIL-AC 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ RAMIPRIL-AC 2,5 mg Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. RAMIPRIL-AC 5 mg Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. RAMIPRIL-AC 10 mg Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ RAMIPRIL-AC 2,5 mg Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 6 mm, având gravat pe una din feţe „2,5” iar pe cealaltă faţă o crestătură ( nu are rol de divizare în două doze egale). RAMIPRIL-AC 5 mg Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 7 mm, având gravat pe una din feţe „5” iar pe cealaltă faţă 2 crestături perpendiculare ( nu au rol de divizare în două doze egale). RAMIPRIL-AC 10 mg Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 9 mm, având gravat pe una din feţe „10” iar pe cealaltă faţă 2 crestături perpendiculare ( nu au rol de divizare în două doze egale). 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale; 2 Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: o Boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau o Diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). - Tratamentul afecţiunii renale: o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un f Izlasiet visu dokumentu