RABAVERT Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

VIRUS DE LA RAGE INACTIVÉ (FLURY LEP)

Disponibil de la:

BAVARIAN NORDIC AS

Codul ATC:

J07BG01

INN (nume internaţional):

RABIES, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Dozare:

2.5Unité

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

VIRUS DE LA RAGE INACTIVÉ (FLURY LEP) 2.5Unité

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

VACCINES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0165642001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2010-02-05

Caracteristicilor produsului

_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RABAVERT
Vaccin antirabique
Poudre lyophilisée contenant 2,5 UI de l’antigène du virus de la
rage
pour reconstitution avec un diluant
Classe thérapeutique : Agent d’immunisation active
Bavarian Nordic A/S
Philip Heymans Alle 3
DK-2900 Hellerup
Denmark
N
o
de contrôle : 249134
_Les marques de commerce sont détenues par la société Bavarian
Nordic A/S. _
DATE D'APPROBATION INITIALE:
29 avril 2005
DATE DE RÉVISION:
23 juillet 2021
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
8
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
9
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
16
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
21
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 21
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................