Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kvetiapinas
Teva B.V.
N05AH04
Kvetiapinas
200 mg; 150 mg; 100 mg; 25 mg; 300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Quetiapine
Perregistruotas
2009-05-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI QUETIAPINE ACTAVIS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS QUETIAPINE ACTAVIS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS QUETIAPINE ACTAVIS 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS QUETIAPINE ACTAVIS 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS kvetiapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Quetiapine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Actavis 3. Kaip vartoti Quetiapine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Quetiapine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA QUETIAPINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Quetiapine Actavis sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Jis priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Quetiapine Actavis galima vartoti kelioms ligoms gydyti: - depresijai, susijusiai su bipoliniu sutrikimu (sergant šia liga apima liūdesys, gali varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga); - manijai (sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys); - šizofrenijai (sirgdami šia liga galite girdėti ar jausti daiktus, kurių nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sumišimas, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija). Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti Quetiapine Actavis. 2. KAS Citiți documentul complet
Gerbiamas sveikatos priežiūros specialiste, Kiekvienai kvetiapino indikacijai yra skirtinga dozavimo tvarka, todėl reikia užtikrinti, kad pacientai gautų aiškią informaciją apie jų būklei tinkamą dozę. Toliau pateikiama svarbi informacija apie saugumą: svarbu teisingai vartoti kvetiapiną esant bipolinės depresijos indikacijai bei atkreipti dėmesį į tai, kad vartojant kvetiapiną pagal visas indikacijas, reikia ste- bėti ir kontroliuoti medžiagų apykaitos parametrų pokyčius (lipidų pokyčius, hiperglikemiją ir diabetą) bei svorio padidėjimą. Ši informacija yra „Teva“ rizikos valdymo plano dalis. Bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti tinkama dozė yra 300 mg per parą. Ši dozė pasiekiama 4-tą gydymo dieną, jei laikomasi toliau nurodytos dozavimo schemos: Pirma diena Antra diena Trečia diena Ketvirta diena 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg Dozę galima padidinti iki 600 mg per parą, jei tai kliniškai pagrįsta. Siekiant sumažinti mieguistumą dienos metu, kvetiapiną reikia vartoti 1 kartą per parą, prieš miegą. Paci- entams, sergantiems bipoline depresija, kuriems pasireiškia stiprus mieguistumas, gali reikėti dažnesnio kontakto su gydytoju bent 2 savaites nuo mieguistumo atsiradimo arba kol jis palengvės, tačiau gali tekti net svarstyti tikslingumą nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą. Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu suaugusiems pacientams, vartojusiems kvetiapino nuo bi- polinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė dažniau negu vartojusiems placebo. Metabolizmo rodikliai ir kūno svorio augimas turi būti reguliariai tikrinami ir koreguojami gydymo kvetiapinu metu (taikoma gydant kvetiapinu pagal visas indikacijas). Informacija apie kūno svorį, hiperglikemiją, lipidų pokyčius ir metabolizmo sutrikimo riziką pateikta pre- paratų charakteristikos santraukos (PCS) 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“: SVORIS Gauta pranešimų apie kvetiapiną Citiți documentul complet