Quetiapine Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kvetiapinas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

N05AH04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kvetiapinas

Dozė:

200 mg; 150 mg; 100 mg; 25 mg; 300 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Quetiapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-05-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
QUETIAPINE ACTAVIS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
QUETIAPINE ACTAVIS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
QUETIAPINE ACTAVIS 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
QUETIAPINE ACTAVIS 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
kvetiapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Quetiapine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Actavis
3.
Kaip vartoti Quetiapine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Quetiapine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA QUETIAPINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Quetiapine Actavis sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Jis
priklauso vaistų nuo psichozės
grupei.
Quetiapine Actavis galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
-
depresijai, susijusiai su bipoliniu sutrikimu (sergant šia liga apima
liūdesys, gali varginti
depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar
nemiga);
-
manijai (sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis
sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas,
padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir
griaunamasis elgesys);
-
šizofrenijai (sirgdami šia liga galite girdėti ar jausti daiktus,
kurių nėra, tikėti nesamais dalykais,
gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sumišimas,
atsirasti kaltės jausmas, psichinė
įtampa ar depresija).
Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti
Quetiapine Actavis.
2.
KAS �

Prekės savybės

Gerbiamas sveikatos priežiūros specialiste,
Kiekvienai kvetiapino indikacijai yra skirtinga dozavimo tvarka,
todėl reikia užtikrinti, kad pacientai gautų
aiškią informaciją apie jų būklei tinkamą dozę.
Toliau pateikiama svarbi informacija apie saugumą: svarbu teisingai
vartoti kvetiapiną esant bipolinės
depresijos indikacijai bei atkreipti dėmesį į tai, kad vartojant
kvetiapiną pagal visas indikacijas, reikia ste-
bėti ir kontroliuoti medžiagų apykaitos parametrų pokyčius
(lipidų pokyčius, hiperglikemiją ir diabetą) bei
svorio padidėjimą. Ši informacija yra „Teva“ rizikos valdymo
plano dalis.
Bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti tinkama
dozė yra
300 mg per parą. Ši dozė pasiekiama 4-tą gydymo dieną, jei
laikomasi toliau
nurodytos dozavimo schemos:
Pirma diena
Antra diena
Trečia diena
Ketvirta diena
50 mg
100 mg
200 mg
300 mg
Dozę galima padidinti iki 600 mg per parą, jei tai kliniškai
pagrįsta.
Siekiant sumažinti mieguistumą dienos metu, kvetiapiną reikia
vartoti 1 kartą per parą, prieš miegą. Paci-
entams, sergantiems bipoline depresija, kuriems pasireiškia stiprus
mieguistumas, gali reikėti dažnesnio
kontakto su gydytoju bent 2 savaites nuo mieguistumo atsiradimo arba
kol jis palengvės, tačiau gali tekti
net svarstyti tikslingumą nutraukti šio vaistinio preparato
vartojimą.
Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu suaugusiems
pacientams, vartojusiems kvetiapino nuo bi-
polinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų, ekstrapiramidinių
simptomų pasireiškė dažniau negu
vartojusiems placebo.
Metabolizmo rodikliai ir kūno svorio augimas turi būti reguliariai
tikrinami ir
koreguojami gydymo kvetiapinu metu (taikoma gydant kvetiapinu pagal
visas
indikacijas).
Informacija apie kūno svorį, hiperglikemiją, lipidų pokyčius ir
metabolizmo sutrikimo riziką pateikta pre-
paratų charakteristikos santraukos (PCS) 4.4 skyriuje „Specialūs
įspėjimai ir atsargumo priemonės“:
SVORIS
Gauta pranešimų apie kvetiapiną