QUETIAPINA AMNEAL 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponibil de la:

Amneal Pharma Europe Limited

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINE FUMARATE

Compoziție:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Zonă Terapeutică:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

Rezumat produs:

QUETIAPINA AMNEAL 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 12/01/2016 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 04/05/2012 / Revocado 12/01/2016

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA AMNEAL 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES QUETIAPINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA AMNEAL
3.
CÓMO TOMAR QUETIAPINA AMNEAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE QUETIAPINA AMNEAL
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES QUETIAPINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Amneal contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina Amneal se puede usar para
tratar varias enfermedades como:
-
Depresión bipolar: usted podría encontrarse continuamente triste, o
sentirse deprimido, culpable, sin
energías, perder el apetito o no poder dormir.
-
Manía: usted podría sentirse muy emocionado, eufórico, agitado,
entusiasta o hiperactivo, o tener el
juicio nublado incluyendo ser agresivo o conflictivo.
-
Esquizofrenia: usted podría ver, oír o sentir cosas que no están
ahí, creer cosas que no son verdad o
sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede seguir recetándole Quetiapina Amneal cuando usted se
encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA AMNEAL
NO TOME QUETIAPINA AMNEAL SI
-
Si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(inclu

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Amneal 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Amneal 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Amneal 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Amneal 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Amneal 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Amneal 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina) Excipiente: 5,167
mg de lactosa monohidrato por comprimido
Quetiapina Amneal 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina) Excipiente:
20,667 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Quetiapina Amneal 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina) Excipiente:
31,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Quetiapina Amneal 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina) Excipiente:
41,333 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Quetiapina Amneal 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina) Excipiente:
62,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Quetiapina Amneal 25 mg son comprimidos recubiertos con película de
color melocotón, redondos, con un
diámetro de 5,7 mm, biconvexos, con “E 52” grabado en una cara y
la otra lisa.
Quetiapina Amneal 100 mg son comprimidos recubiertos con película de
color amarillo, redondos, con un
diámetro de 8,7 mm, biconvexos, con “E 53” grabado en una cara y
la otra lisa.
Quetiapina Amneal 150 mg son comprimidos recubiertos con película de
color amarillo claro, redondos,
con un diámetro de 10,2 mm, biconvexos, con “E 54” grabado en una
cara y la otra lisa.
Quetiapina Amneal 200 mg son comprimidos recubiertos con película de
color blanco, redondos, con un
diámetro de 11,2 mm, biconvexos, con “E 55” grabado en una cara y
la otra lisa.
Quetiapina Amneal 300 m