Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
Amneal Pharma Europe Limited
N05AH04
QUETIAPINE FUMARATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina
QUETIAPINA AMNEAL 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 12/01/2016 No Comercializado
Autorizado 04/05/2012 / Revocado 12/01/2016
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA AMNEAL 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES QUETIAPINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA AMNEAL 3. CÓMO TOMAR QUETIAPINA AMNEAL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE QUETIAPINA AMNEAL 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES QUETIAPINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Amneal contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Amneal se puede usar para tratar varias enfermedades como: - Depresión bipolar: usted podría encontrarse continuamente triste, o sentirse deprimido, culpable, sin energías, perder el apetito o no poder dormir. - Manía: usted podría sentirse muy emocionado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo, o tener el juicio nublado incluyendo ser agresivo o conflictivo. - Esquizofrenia: usted podría ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede seguir recetándole Quetiapina Amneal cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA AMNEAL NO TOME QUETIAPINA AMNEAL SI - Si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (inclu Baca dokumen lengkapnya
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Amneal 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Amneal 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Amneal 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Amneal 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Amneal 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Amneal 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente: 5,167 mg de lactosa monohidrato por comprimido Quetiapina Amneal 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente: 20,667 mg de lactosa monohidrato por comprimido Quetiapina Amneal 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente: 31,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido Quetiapina Amneal 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente: 41,333 mg de lactosa monohidrato por comprimido Quetiapina Amneal 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente: 62,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Quetiapina Amneal 25 mg son comprimidos recubiertos con película de color melocotón, redondos, con un diámetro de 5,7 mm, biconvexos, con “E 52” grabado en una cara y la otra lisa. Quetiapina Amneal 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, con un diámetro de 8,7 mm, biconvexos, con “E 53” grabado en una cara y la otra lisa. Quetiapina Amneal 150 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, con un diámetro de 10,2 mm, biconvexos, con “E 54” grabado en una cara y la otra lisa. Quetiapina Amneal 200 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, con un diámetro de 11,2 mm, biconvexos, con “E 55” grabado en una cara y la otra lisa. Quetiapina Amneal 300 m Baca dokumen lengkapnya