QUETIAPINA ALAPIS 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

QUETIAPINUM

Disponibil de la:

PRO. MED. CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ALAPIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

8919/2016/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 8919/2016/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 8919/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 8915/2016/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 1 _ 8916/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8917/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8918/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8919/2016/01-02-03
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUETIAPINĂ ALAPIS 25 MG COMPRIMATE FILMATE
QUETIAPINĂ ALAPIS 100 MG COMPRIMATE FILMATE
QUETIAPINĂ ALAPIS 200 MG COMPRIMATE FILMATE
QUETIAPINĂ ALAPIS 300 MG COMPRIMATE FILMATE
QUETIAPINĂ ALAPIS 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Quetiapină fumarat
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Quetiapină Alapis şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Quetiapină Alapis
3.
Cum să luaţi Quetiapină Alapis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quetiapină Alapis
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE QUETIAPINĂ ALAPIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quetiapina Alapis, conţine ca substanţă activă quetiapină,
aparţine unui grup de medicamente denumit
antipsihotice. Acest medicamente ameliorează simptomele anumitor boli
psihice, cum ar fi:

Halucinaţii, (auzirea unor voci inexplicabile), gânduri stranii şi
înfricoşătoare, schimbări ale
comportamentului, sentimentul de singurătate şi derutare. Acest
comportament este cunoscut sub numele
de schizofrenie.

Efecte asupra dispoziţiei, în care vă simţiţi excesiv de bine
dispuse sau surescitat. Puteţi simţi nevoia
să dor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 8915/2016/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 2 _ 8916/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8917/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8918/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8919/2016/01-02-03
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quetiapina Alapis 25 mg
Quetiapina Alapis 100 mg
Quetiapina Alapis 200 mg
Quetiapina Alapis 300 mg
Quetiapina Alapis 400 mg
comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Quetiapina Alapis 25 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină
25 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină 28.78 mg).
Quetiapina Alapis 100 mg: Fiecare comprimat filmat conţine
quetiapină 100 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină 115.13 mg).
Quetiapina Alapis 200 mg: Fiecare comprimat filmat conţine
quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină 230.26 mg).
Quetiapina Alapis 300 mg: Fiecare comprimat filmat conţine
quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină 345.39 mg).
Quetiapina Alapis 400 mg: Fiecare comprimat filmat conţine
quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină 460.52 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Descriere:
Quetiapină Alapis 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de
culoare roz, cu diametrul de 6 mm.
Quetiapină Alapis 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de
culoare galbenă, cu diametrul de 9
mm.
Quetiapină Alapis 200 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de
culoare albă, cu diametrul de 12
mm.
Quetiapină Alapis 300 mg: comprimate filmate ovale, de culoare albă
cu o lungime de 16 mm.
Quetiapină Alapis 400 mg: comprimate filmate ovale, de culoare albă
cu o lungime de 20 mm.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Quetiapina Alapis este indicat pentru tratamentul:
Schizofreniei.
Tulburării bipolare care include:

episoade maniacale asociate cu tulburări bipolare.

episoade depresive majore în boala bipolară.

prevenirea recidivei