देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
PRO. MED. CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA
N05AH04
QUETIAPINUM
400mg
COMPR. FILM.
PRF
ALAPIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
8919/2016/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 8919/2016/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 8919/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 8915/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ 8916/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8917/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8918/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8919/2016/01-02-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUETIAPINĂ ALAPIS 25 MG COMPRIMATE FILMATE QUETIAPINĂ ALAPIS 100 MG COMPRIMATE FILMATE QUETIAPINĂ ALAPIS 200 MG COMPRIMATE FILMATE QUETIAPINĂ ALAPIS 300 MG COMPRIMATE FILMATE QUETIAPINĂ ALAPIS 400 MG COMPRIMATE FILMATE Quetiapină fumarat CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Quetiapină Alapis şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Quetiapină Alapis 3. Cum să luaţi Quetiapină Alapis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Quetiapină Alapis 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE QUETIAPINĂ ALAPIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Quetiapina Alapis, conţine ca substanţă activă quetiapină, aparţine unui grup de medicamente denumit antipsihotice. Acest medicamente ameliorează simptomele anumitor boli psihice, cum ar fi: Halucinaţii, (auzirea unor voci inexplicabile), gânduri stranii şi înfricoşătoare, schimbări ale comportamentului, sentimentul de singurătate şi derutare. Acest comportament este cunoscut sub numele de schizofrenie. Efecte asupra dispoziţiei, în care vă simţiţi excesiv de bine dispuse sau surescitat. Puteţi simţi nevoia să dor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 8915/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ 8916/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8917/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8918/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 8919/2016/01-02-03 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quetiapina Alapis 25 mg Quetiapina Alapis 100 mg Quetiapina Alapis 200 mg Quetiapina Alapis 300 mg Quetiapina Alapis 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Quetiapina Alapis 25 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 28.78 mg). Quetiapina Alapis 100 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 115.13 mg). Quetiapina Alapis 200 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 230.26 mg). Quetiapina Alapis 300 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 345.39 mg). Quetiapina Alapis 400 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 460.52 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Descriere: Quetiapină Alapis 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare roz, cu diametrul de 6 mm. Quetiapină Alapis 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm. Quetiapină Alapis 200 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă, cu diametrul de 12 mm. Quetiapină Alapis 300 mg: comprimate filmate ovale, de culoare albă cu o lungime de 16 mm. Quetiapină Alapis 400 mg: comprimate filmate ovale, de culoare albă cu o lungime de 20 mm. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Quetiapina Alapis este indicat pentru tratamentul: Schizofreniei. Tulburării bipolare care include: episoade maniacale asociate cu tulburări bipolare. episoade depresive majore în boala bipolară. prevenirea recidivei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें