Quetiapin Sandoz 25 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Kvetiapinfumarat

Disponibil de la:

Sandoz - København

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

Kvetiapinfumarat

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

Tablett, filmdrasjert

Unități în pachet:

Boks 250 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2020-10-15

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
KVETIAPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek, hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Quetiapin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Quetiapin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Quetiapin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Quetiapin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Quetiapin Sandoz er og hva det brukes mot
Quetiapin Sandoz inneholder virkestoffet kvetiapin. Quetiapin Sandoz
tilhører en gruppe legemidler som
kalles antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan brukes til å behandle
forskjellige sykdommer, som for
eksempel:
•
Schizofreni: du kan se, høre eller føle ting som ikke er der, tro
ting som ikke er sant eller føle
uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller
depresjon.
•
Mani: du kan føle deg svært oppglødd, oppstemt, opphisset,
entusiastisk eller hyperaktiv, eller du
har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har forstyrrende eller
aggressiv oppførsel.
•
Bipolar depresjon: du kan føle deg trist eller deprimert, eller du
kan oppleve skyldfølelse,
manglende energi, mister matlysten eller ikke får sove.
Legen din kan fortsette å forskrive Quetiapin Sandoz selv om du
føler deg bedre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Quetiapin Sandoz
Bruk ikke Quetiapin Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor kvetiapin

Caracteristicilor produsului

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Quetiapin Sandoz 25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
Hver filmdrasjert tablett inneholder 25 mg kvetiapin (som fumarat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 16,05 mg laktose (som
monohydrat).
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
Lakserøde, runde (ca. 6,0 mm i diameter) filmdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Quetiapin Sandoz er indisert til:

behandling av schizofreni

behandling av bipolar lidelse:
-
til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar
lidelse
-
til behandling av alvorlige depressive episoder ved bipolar lidelse
-
til forebygging av tilbakefall av maniske eller depressive episoder
hos pasienter
med bipolar lidelse, som tidligere har respondert på behandling med
kvetiapin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Det er forskjellige doseringsregimer for hver indikasjon. Pasienten
må derfor få klar informasjon om
hva den riktige dosen er for deres tilstand.
Voksne
_Til behandling av schizofreni: _
Quetiapin Sandoz skal tas 2 ganger daglig. Døgndosen de 4 første
dagene er: 50 mg (dag 1), 100 mg
(dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4).
Fra og med 4. dag er anbefalt vedlikeholdsdose 300-450 mg daglig.
Dosen kan individualiseres i
doseområdet 150-750 mg daglig, avhengig av toleranse og klinisk
respons.
_Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar
lidelse: _
Quetiapin Sandoz skal tas 2 ganger daglig. Døgndosen de første fire
dagene er 100 mg (dag 1), 200 mg
(dag 2), 300 mg (dag 3) og 400 mg (dag 4). Videre justering av dosen
opp til 800 mg daglig innen dag
6 bør ikke overskride 200 mg per dag.
Dosen kan tilpasses individuelt i doseringsintervallet 200-800 mg
daglig, avhengig av toleranse og
klinisk respons. Normal effektiv dose ligger i intervallet 400-800 mg
daglig.
_Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse: _
Quetiapin Sandoz skal tas én ga