Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Kvetiapinfumarat
Sandoz - København
N05AH04
Kvetiapinfumarat
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 250 stk
C
Markedsført
2020-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER KVETIAPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek, hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Quetiapin Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Quetiapin Sandoz 3. Hvordan du bruker Quetiapin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Quetiapin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Quetiapin Sandoz er og hva det brukes mot Quetiapin Sandoz inneholder virkestoffet kvetiapin. Quetiapin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan brukes til å behandle forskjellige sykdommer, som for eksempel: • Schizofreni: du kan se, høre eller føle ting som ikke er der, tro ting som ikke er sant eller føle uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller depresjon. • Mani: du kan føle deg svært oppglødd, oppstemt, opphisset, entusiastisk eller hyperaktiv, eller du har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har forstyrrende eller aggressiv oppførsel. • Bipolar depresjon: du kan føle deg trist eller deprimert, eller du kan oppleve skyldfølelse, manglende energi, mister matlysten eller ikke får sove. Legen din kan fortsette å forskrive Quetiapin Sandoz selv om du føler deg bedre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Quetiapin Sandoz Bruk ikke Quetiapin Sandoz • dersom du er allergisk overfor kvetiapin Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Quetiapin Sandoz 25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ Hver filmdrasjert tablett inneholder 25 mg kvetiapin (som fumarat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjert tablett inneholder 16,05 mg laktose (som monohydrat). _ _ For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett Lakserøde, runde (ca. 6,0 mm i diameter) filmdrasjerte tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Quetiapin Sandoz er indisert til: behandling av schizofreni behandling av bipolar lidelse: - til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar lidelse - til behandling av alvorlige depressive episoder ved bipolar lidelse - til forebygging av tilbakefall av maniske eller depressive episoder hos pasienter med bipolar lidelse, som tidligere har respondert på behandling med kvetiapin. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Det er forskjellige doseringsregimer for hver indikasjon. Pasienten må derfor få klar informasjon om hva den riktige dosen er for deres tilstand. Voksne _Til behandling av schizofreni: _ Quetiapin Sandoz skal tas 2 ganger daglig. Døgndosen de 4 første dagene er: 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4). Fra og med 4. dag er anbefalt vedlikeholdsdose 300-450 mg daglig. Dosen kan individualiseres i doseområdet 150-750 mg daglig, avhengig av toleranse og klinisk respons. _Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar lidelse: _ Quetiapin Sandoz skal tas 2 ganger daglig. Døgndosen de første fire dagene er 100 mg (dag 1), 200 mg (dag 2), 300 mg (dag 3) og 400 mg (dag 4). Videre justering av dosen opp til 800 mg daglig innen dag 6 bør ikke overskride 200 mg per dag. Dosen kan tilpasses individuelt i doseringsintervallet 200-800 mg daglig, avhengig av toleranse og klinisk respons. Normal effektiv dose ligger i intervallet 400-800 mg daglig. _Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse: _ Quetiapin Sandoz skal tas én ga Les hele dokumentet