Quamatel 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Famotidinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

A02BA03

INN (nume internaţional):

Famotidinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5 + 5 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
QUAMATEL 20 MG, PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Famotidinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră , sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Quamatel pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
(denumit în continuare Quamatel
soluţie injectabilă) şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Quamatel soluţie injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Quamatel soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quamatel soluţie injectabilă
6.
Informaţii suplimentare și alte informații
1.
CE ESTE QUAMATEL SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a Quamatel
soluţie injectabilă (famotidinei)
este inhibarea secreţiei gastrice. Famotidina reduce atât
concentraţia cât şi volumul secreţiei gastrice
acide, în timp ce modificarea secreţiei pepsinei este
proporţională cu volumul secretat.
QUAMATEL SOLUŢIE INJECTABILĂ ESTE INDICAT ÎN:

ulcer duodenal;

ulcer gastric fără malignizare;

boala de reflux gastro-esofagian;

alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex.,
sindromul Zollinger-Ellison);

profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI QUAMAT

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quamatel 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
_Pulbere_: pulbere liofilizată sterilă, de culoare albă,
_Solvent_: soluţie sterilă, limpede şi incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Quamatel soluţie injectabilă este indicat în:

ulcer duodenal;

ulcer gastric fără malignizare;

boala de reflux gastro-esofagian;

alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex.,
sindromul Zollinger-Ellison);

profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Quamatel soluţie injectabilă se va administra numai intravenos!
Quamatel soluţie injectabilă se va administra numai în condiţii de
staţionar la pacienţii, care
administrarea pe cale orală a preparatelor este imposibilă. Imediat,
cum va fi posibil se va trece la
administrarea pe cale orală a preparatelor.
Doza uzuală constituie câte 20 mg de 2 ori pe zi (fiecare 12 ore),
intravenos.
Sindromul Zollinger-Ellison
Doza iniţială constituie 20 mg intravenos, fiecare 6 ore. Ulterior
doza depinde de secreţia acidului
clorhidric şi starea clinică a pacientului.
Profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală
Se administrează intravenos 20 mg preparat dimineaţa în ziua
intervenţiei chirurgicale sau cu cel
puţin 2 ore înainte de începutul operaţiei.
Doza iniţială nu va depăşi 20 mg. Pentru administrarea
intravenoasă conţinutul flaconului se va
dizolva în 5-10 ml soluţie 0,9% clorură de sodiu (fiola cu solvent)
şi se va administra lent (timp de 2
min). Soluţia reconstituită este stabilă la temperatura camerei
timp de 24 ore.
La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă soluţia trebuie
administra