Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Famotidinum
Gedeon Richter PLC
A02BA03
Famotidinum
20 mg
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N5 + 5 ml N5
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2018-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT QUAMATEL 20 MG, PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Famotidinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră , sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului . Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Quamatel pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (denumit în continuare Quamatel soluţie injectabilă) şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Quamatel soluţie injectabilă 3. Cum să utilizaţi Quamatel soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Quamatel soluţie injectabilă 6. Informaţii suplimentare și alte informații 1. CE ESTE QUAMATEL SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a Quamatel soluţie injectabilă (famotidinei) este inhibarea secreţiei gastrice. Famotidina reduce atât concentraţia cât şi volumul secreţiei gastrice acide, în timp ce modificarea secreţiei pepsinei este proporţională cu volumul secretat. QUAMATEL SOLUŢIE INJECTABILĂ ESTE INDICAT ÎN: ulcer duodenal; ulcer gastric fără malignizare; boala de reflux gastro-esofagian; alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison); profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI QUAMAT Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quamatel 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă _Pulbere_: pulbere liofilizată sterilă, de culoare albă, _Solvent_: soluţie sterilă, limpede şi incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Quamatel soluţie injectabilă este indicat în: ulcer duodenal; ulcer gastric fără malignizare; boala de reflux gastro-esofagian; alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison); profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Quamatel soluţie injectabilă se va administra numai intravenos! Quamatel soluţie injectabilă se va administra numai în condiţii de staţionar la pacienţii, care administrarea pe cale orală a preparatelor este imposibilă. Imediat, cum va fi posibil se va trece la administrarea pe cale orală a preparatelor. Doza uzuală constituie câte 20 mg de 2 ori pe zi (fiecare 12 ore), intravenos. Sindromul Zollinger-Ellison Doza iniţială constituie 20 mg intravenos, fiecare 6 ore. Ulterior doza depinde de secreţia acidului clorhidric şi starea clinică a pacientului. Profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală Se administrează intravenos 20 mg preparat dimineaţa în ziua intervenţiei chirurgicale sau cu cel puţin 2 ore înainte de începutul operaţiei. Doza iniţială nu va depăşi 20 mg. Pentru administrarea intravenoasă conţinutul flaconului se va dizolva în 5-10 ml soluţie 0,9% clorură de sodiu (fiola cu solvent) şi se va administra lent (timp de 2 min). Soluţia reconstituită este stabilă la temperatura camerei timp de 24 ore. La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă soluţia trebuie administra Přečtěte si celý dokument