Q-TOPIRAMATE Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Topiramate

Disponibil de la:

QD PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

N03AX11

INN (nume internaţional):

TOPIRAMATE

Dozare:

200MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Topiramate 200MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2015-08-21

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-TOPIRAMATE
COMPRIMÉS DE TOPIRAMATE
25 MG, À 100 MG ET À 200 MG
ANTIÉPILEPTIQUE/PROPHYLAXIE DE LA MIGRAINE
QD Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Date de révision : Le 24 juillet 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 186225
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES..........................................................................................................20
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES................................................................................39
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................48
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
52
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.........................................................53
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..............................................................................................56
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................56
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................................58
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................58
ESSAIS
CLINIQUES..................................................................................................................59
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............