PYLERA 140MG/125MG/125MG Tvrdá tobolka

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

20451 ZÁSADITÝ CITRÁT DRASELNO-BISMUTITÝ MONOHYDRÁT; 943 METRONIDAZOL; 1436 TETRACYKLIN-HYDROCHLORID

Disponibil de la:

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals, Villeurbanne Array

Codul ATC:

A02BD08

INN (nume internaţional):

20451 ZÁSADITÝ CITRÁT DRASELNO-BISMUTITÝ MONOHYDRÁT; 943 METRONIDAZOL; 1436 TETRACYKLIN-HYDROCHLORID

Dozare:

140MG/125MG/125MG

Forma farmaceutică:

Tvrdá tobolka

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

ZÁSADITÝ CITRONAN BISMUTITÝ, TETRACYKLIN A METRONIDAZOL

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0272979 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172477 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0205019 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2014-07-02

Prospect

1/6
Sp. zn. sukls86567/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG TVRDÉ TOBOLKY
KALII BISMUTHI SUBCITRAS MONOHYDRICUS
METRONIDAZOLUM
TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Pylera a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pylera
užívat
3.
Jak se Pylera užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pylera uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PYLERA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pylera obsahuje 3 různé léčivé látky: citronan
draselno-bismutitý monohydrát, metronidazol
a tetracyklin-hydrochlorid. Tetracyklin a metronidazol patří do
skupiny léků nazývaných antibiotika.
Citronan draselno-bismutitý pomáhá antibiotikům léčit infekci.
Přípravek Pylera obsahuje skupinu léků používaných k léčbě
dospělých pacientů s infekcí
_Helicobacter pylori (H. pylori)_, kteří mají nebo měli vřed. _H.
pylori _je bakterie nacházející se
v žaludeční sliznici.
PYLERA SE MÁ UŽÍVAT SPOLU S
LÉKEM ZVANÝM OMEPRAZOL.
Omeprazol je lék, který působí tím, že
snižuje množství kyseliny tvořené v žaludku. Pylera a současně
užívaný omeprazol působí
společně, léčí infek

Caracteristicilor produsului

1/16
Sp. zn. sukls7783/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Pylera 140 mg/125 mg/125 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje kalii bismuthi subcitras monohydricus 140 mg
(což odpovídá bismuthi oxidum
40 mg), metronidazolum 125 mg a tetracyclini hydrochloridum 125 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 61 mg
monohydrátu laktosy a 32 mg
draslíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka (tobolka).
Podlouhlá, bílá, neprůhledná tobolka s logem Aptalis Pharma
vytištěným na spodní části a ‚BMT‘
vytištěným na horní části tobolky červeným inkoustem. Obsahuje
bílý prášek a menší bílou,
neprůhlednou tobolku obsahující žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Pylera v kombinaci s omeprazolem je indikován k eradikaci
_Helicobacter pylori _a_ _prevenci
relapsu peptických vředů u pacientů s aktivními vředy
souvisejícími s infekcí _H. pylori _nebo
s takovými vředy v anamnéze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna dávka přípravku Pylera sestává ze 3 stejných tvrdých
tobolek. Jednotlivé dávky se mají užívat
4krát denně, 3 tobolky po snídani, 3 tobolky po obědě, 3 tobolky
po večeři a 3 tobolky před spaním
(nejlépe po lehkém jídle), tj. celkové množství 12 tobolek
denně po dobu 10 dnů. Po celou dobu 10
dnů léčby je třeba užívat jednu tobolku/tabletu omeprazolu 20 mg
dvakrát denně, ve stejnou dobu jako
dávky přípravku Pylera po snídani a po večeři.
Tabulka 1
Denní dávkovací schéma přípravku Pylera
ČAS DÁVKY
POČET TOBOLEK PŘÍPRAVKU
PYLERA
POČET TOBOLEK/TABLET
OMEPRAZOLU
Po snídani
3
1
Po obědě
3
0
Po večeři
3
1
Před spaním (nejlépe po lehkém jídle)
3
0
2/16
Vynechané dávky lze nahradit prodloužením normálního
dávkovacího režimu na více než 10 dnů,
dokud nebyl všechen léčivý přípravek užit. Pacienti by neměli
užívat dv�