Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MERCAPTOPURINUM
EXCELLA GMBH & CO. KG - GERMANIA
L01BB02
MERCAPTOPURINUM
50mg
COMPR.
PRF
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
ANTIMETABOLITI ANALOGI AI BAZELOR PURINICE
11277/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 25 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11277/2018/01 _Anexa1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PURI-NETHOL 50 MG COMPRIMATE 6-mercaptopurină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Puri-Nethol și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Puri-Nethol 3. Cum să utilizați Puri-Nethol 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Puri-Nethol 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PURI-NETHOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Puri-Nethol este 6-mercaptopurina. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente citotoxice sau chimioterapice și acționează prin reducerea numărului de celule sanguine noi pe care le produce corpul tău. Puri-Nethol este utilizat pentru a trata cancerul de sânge (leucemie) la adulți, adolescenți și copii. Aceasta este o boală cu evoluţie rapidă în care numărul de globule albe noi din sânge creşte. Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător. Prin urmare, acestea nu pot lupta împotriva infecţiilor şi pot cauza sângerări. Dacă doriţi mai multe explicaţii despre această boală, adresaţi-vă medicului dumneavo Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11277/2018/01 _Anexa2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puri-Nethol 50 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine 6-mercaptopurină 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 59 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate biconvexe de culoare galben deschis, cu linie mediană pe o faţă, marcate cu PT deasupra liniei mediane şi cu 50 sub linia mediană. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE 6-mercaptopurina este indicată pentru tratamentul leucemiei acute la adulţi, adolescenţi şi copii. Poate fi utilizată în: - leucemia limfoblastică acută (LLA); - leucemia acută promielocitară (LAP)/leucemia mieloblastică acută M3 (LMA M3). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu 6-mercaptopurină trebuie supravegheat de către un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății cu experiență în abordarea terapeutică a pacienților cu LLA și LAP (LMA M3). Doze Doza este determinată de hematotoxicitatea monitorizată cu prudenţă şi trebuie ajustată cu atenţie în funcţie de fiecare pacient în parte, în conformitate cu protocolul terapeutic utilizat. În funcție de faza tratamentului, doza de început sau doza țintă trebuie să fie mai mici la pacienții cu activitate redusă sau absentă a enzimei tiopurin metil transferază (TPMT) (vezi pct. 4.4). 2 Pentru adulţi şi copii, doza uzuală este de 2,5 mg/kg şi zi sau 50-75 mg/m 2 suprafaţă corporală şi zi, dar doza şi durata de administrare depind de natura şi dozele altor medicamente citotoxice administrate concomitent cu 6-mercaptopurină. Doza va fi ajustată cu atenţie, fiecărui pacient. 6-mercaptopurina este utilizată în diferite scheme terapeutice pentru tra Citiți documentul complet