Țară: Uniunea Europeană
Limbă: bulgară
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Котки
Имуномодулатори за котки,на
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
упълномощен
2005-02-23
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА : PUREVAX RCP ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest ФРАНЦИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Purevax RCP лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За доза от 1 ml или 0,5 ml: ЛИОФИЛИЗАТ: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ....................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ........... ≥ 2,0 ELISA U. Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ............................................. ≥ 10 3,5 CCID 50 1 ЕКСЦИПИЕНТ: Гентамицин, най-много .............................................................................................................. 16,5 µg РАЗТВОРИТЕЛ: Вода за инжекции, до 1 ml или 0,5 ml 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50% Лиофилизат: хомогенна бежова пелета. Разтворител: бистър, безцветен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО Citiți documentul complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Purevax RCP лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ За доза от 1 ml или 0,5 ml: Лиофилизат: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ....................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ............ ≥ 2,0 ELISA U. Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ............................................. ≥ 10 3,5 CCID 50 1 ЕКСЦИПИЕНТ: Гентамицин, най-много .............................................................................................................. 16,5 µg Разтворител : Вода за инжекции, до .................................................................................................... 1 ml или 0,5 ml 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50% За пълния списък на ексципиентите виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Лиофилизат: хомогенна бежова пелета. Разтворител: бистър безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на котки след навършване на 8-седмична Citiți documentul complet