Purevax Rabies

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: croată

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
20-08-2020

Ingredient activ:

vCP65 virus

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codul ATC:

QI06AX

INN (nume internaţional):

rabies recombinant canarypox virus (vCP65)

Grupul Terapeutică:

mačke

Zonă Terapeutică:

Immunologicals

Indicații terapeutice:

Aktivna imunizacija mačaka starijih od 12 tjedana kako bi se spriječila smrtnost zbog zaraze bjesnoće. Početak imuniteta: 4 tjedna nakon primarnog cijepljenja. Trajanje imuniteta nakon primarne cijepljenja: 1 godina. Trajanje imunosti nakon ponovne vakcinacije: 3 godine.

Rezumat produs:

Revision: 7

Statutul autorizaţiei:

odobren

Data de autorizare:

2011-02-18

Prospect

                                13
B. UPUTA O VMP
14
UPUTA O VMP-U
PUREVAX RABIES SUSPENZIJA ZA INJEKCIJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NJEMAČKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCUSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Purevax Rabies suspenzija za injekcije
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
_ _
Svaka doza od 1 ml sadrži:
DJELATNE TVARI:
Rekombinantni virus bjesnoće na virusu boginja kanarinca (vCP65)
≥
10
6.8
FAID*
50
* Za flourescentnu podlogu infektivna doza je 50 %
Svjetlo ružičasta do blijedo žuta homogena suspenzija.
4.
INDIKACIJA
Kako bi se spriječila smrtnost izazvana infekcijom virusa bjesnoće
aktivno se imuniziraju mačke stare
12 tjedana i starije.
Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prvog ciklusa iz kalendara
cijepljenja.
Trajanje imuniteta nakon prvog cijepljenja: 1 godina.
Trajanje imuniteta nakon revakcinacije: 3 godine.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema
6.
NUSPOJAVE
Vrlo rijetko može se javiti blaga prolazna apatija, kao i blaga
anoreksija ili povišena temperatura
(iznad 39,5 °C), koje obično traju 1 ili 2 dana. Većina je ovih
reakcija zabilježena tijekom 2 dana
nakon vakcinacije.
15
Vrlo rijetko se može javiti i prolazna lokalna reakcija (bol pri
palpaciji, ograničen otok koji može
postati čvorast, hipertermija na mjestu vakcinacije, a u nekim
slučajevima eritem), koja obično nestaje
tijekom 1 ili najviše 2 tjedna.
Vrlo rijetko može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može
zahtijevati odgovarajući simptomatski
tretman.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
- vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju
nuspojavu(e))
- česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Purevax Rabies suspenzija za injekcije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza od 1 ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Rekombinantni virus bjesnoće na virusu boginja kanarinca (vCP65)
≥
10
6.8
FAID*
50
*Za flourescentnu podlogu infektivna doza je 50 %
POMOĆNE TVARI:
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekcije.
Svjetlo ružičasta do blijedo žuta homogena suspenzija.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kako bi se spriječila smrtnost izazvana infekcijom virusom bjesnoće
aktivno se imuniziraju mačke
stare 12 tjedana i starije.
Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prvog ciklusa iz kalendara
cijepljenja.
Trajanje imuniteta nakon prvog cijepljenja: 1 godina.
Trajanje imuniteta nakon revakcinacije: 3 godine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Cijepiti samo zdrave životinje.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Nema.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama
Poznato je da su rekombinantni virusi boginja kanarinca sigurni za
ljude. Mogu se primijetiti prolazne
blage lokalne i / ili sistemske nuspojave povezane s samom injekcijom.
3
U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah je potrebno potražiti
pomoć liječnika i pokazati mu
uputu o VMP-u ili etiketu.
4.6
NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST)
Vrlo rijetko može se javiti blaga prolazna apatija, kao i blaga
anoreksija ili povišena temperatura
(iznad 39,5 °C), koje obično traju 1 ili 2 dana. Većina ovih
reakcija je zabilježena tijekom 2 dana
nakon vakcinacije .
Vrlo rijetko se može javiti prolazna lokalna reakcija ( bol pri
palpaciji, ograničen otok koji može
postati čvorast, hipertermija na mjestu vakcinacije, a u nekim
slučajevima eritem), koja običn
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 17-02-2021
Prospect Prospect spaniolă 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 17-02-2021
Prospect Prospect cehă 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 17-02-2021
Prospect Prospect daneză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 17-02-2021
Prospect Prospect germană 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 17-02-2021
Prospect Prospect estoniană 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 17-02-2021
Prospect Prospect greacă 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 17-02-2021
Prospect Prospect engleză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 17-02-2021
Prospect Prospect franceză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 17-02-2021
Prospect Prospect italiană 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 17-02-2021
Prospect Prospect letonă 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 17-02-2021
Prospect Prospect lituaniană 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 17-02-2021
Prospect Prospect maghiară 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 17-02-2021
Prospect Prospect malteză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 17-02-2021
Prospect Prospect olandeză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 17-02-2021
Prospect Prospect poloneză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 17-02-2021
Prospect Prospect portugheză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 17-02-2021
Prospect Prospect română 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 17-02-2021
Prospect Prospect slovacă 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 17-02-2021
Prospect Prospect slovenă 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 17-02-2021
Prospect Prospect finlandeză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 17-02-2021
Prospect Prospect suedeză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 20-08-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 17-02-2021
Prospect Prospect norvegiană 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 20-08-2020
Prospect Prospect islandeză 20-08-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 20-08-2020

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor