Pulmoxol™ 15 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Haloperidolum

Disponibil de la:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxolum

Dozare:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PULMOXOL 15 MG/5 ML SIROP
Ambroxol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pulmoxol
3.
Cum să luaţi Pulmoxol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pulmoxol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PULMOXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanța activă al acestui medicament, aparține unui
grup de medicamente numite
mucolitice, care acționează prin scăderea vâscozității
mucusului, fluidizarea acestuia și facilitarea
eliminării lui.
Acest medicament este indicat pentru a facilita eliminarea excesului
de mucus și spută, în răceli și
gripă, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani.
Dacă starea copilului se înrăutățește sau nu se
îmbunătățește după 5 zile este necesară consultația
medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PULMOXOL
NU LUAŢI PULMOXOL:
- dacă sunteţi alergic la
clorhidrat de
ambroxol, bromhexină, sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată
produce o incompatibilitate cu unul dintre

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulmoxol 15 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml sirop conţin:
substanţa activă: clorhidrat de ambroxol 15 mg;
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluţie transparentă de culoare gălbuie, cu aromă de căpşună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pulmoxol 15 mg/5 ml sirop este indicat ca secretolitic pentru
reducerea vâscozității secrețiilor
mucoase, facilitând expulzarea acestora, în simptome catarale și
gripă, pentru copii cu vârste
cuprinse între 2 și 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Copii și adolescenți:
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:_ 5 ml (15 mg
clorhidrat de ambroxol), de 2-3 ori pe zi,
ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 45 mg clorhidrat de ambroxol.
După 2-3 zile, odată ce starea
pacientului se îmbunătățește, programul de dozare poate fi redus
la de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani_: 2,5 ml (7,5 mg
clorhidrat de ambroxol), de 3 ori pe zi (la
fiecare 8 ore), ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 22,5 mg
clorhidrat de ambroxol.
După 2-3 zile, odată ce starea pacientului se îmbunătățește,
programul de dozare poate fi redus la
de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore.
Se recomandă consultația medicului.
_Copii sub 2 ani: _
Acest medicament este contraindicat la copii sub 2 ani.
_ _
_Pacienții cu insuficiență renală și hepatică: _
În cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică
severă, medicamentul va fi administrat
numai sub supraveghere medicală și doza poate fi redusă sau
intervalele de administrare ale acesteia
vor fi crescute.
Deoarece medicamentul este metabolizat în ficat, iar eliminarea este
renală, în cazul insuficienței
renale severe se poate aștepta acumularea de metaboliți hepatici ai
ambroxolului.
_ _
Mod de administrare
Se administr