Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş.
R05CB06
Ambroxolum
15 mg/5 ml
sirop
N1
cu prescripție
Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PULMOXOL 15 MG/5 ML SIROP Ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pulmoxol 3. Cum să luaţi Pulmoxol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pulmoxol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PULMOXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxolul, substanța activă al acestui medicament, aparține unui grup de medicamente numite mucolitice, care acționează prin scăderea vâscozității mucusului, fluidizarea acestuia și facilitarea eliminării lui. Acest medicament este indicat pentru a facilita eliminarea excesului de mucus și spută, în răceli și gripă, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani. Dacă starea copilului se înrăutățește sau nu se îmbunătățește după 5 zile este necesară consultația medicului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PULMOXOL NU LUAŢI PULMOXOL: - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol, bromhexină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pulmoxol 15 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml sirop conţin: substanţa activă: clorhidrat de ambroxol 15 mg; Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Soluţie transparentă de culoare gălbuie, cu aromă de căpşună. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pulmoxol 15 mg/5 ml sirop este indicat ca secretolitic pentru reducerea vâscozității secrețiilor mucoase, facilitând expulzarea acestora, în simptome catarale și gripă, pentru copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Copii și adolescenți: _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:_ 5 ml (15 mg clorhidrat de ambroxol), de 2-3 ori pe zi, ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 45 mg clorhidrat de ambroxol. După 2-3 zile, odată ce starea pacientului se îmbunătățește, programul de dozare poate fi redus la de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore. _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani_: 2,5 ml (7,5 mg clorhidrat de ambroxol), de 3 ori pe zi (la fiecare 8 ore), ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 22,5 mg clorhidrat de ambroxol. După 2-3 zile, odată ce starea pacientului se îmbunătățește, programul de dozare poate fi redus la de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore. Se recomandă consultația medicului. _Copii sub 2 ani: _ Acest medicament este contraindicat la copii sub 2 ani. _ _ _Pacienții cu insuficiență renală și hepatică: _ În cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică severă, medicamentul va fi administrat numai sub supraveghere medicală și doza poate fi redusă sau intervalele de administrare ale acesteia vor fi crescute. Deoarece medicamentul este metabolizat în ficat, iar eliminarea este renală, în cazul insuficienței renale severe se poate aștepta acumularea de metaboliți hepatici ai ambroxolului. _ _ Mod de administrare Se administr Baca dokumen lengkapnya