Țară: Uniunea Europeană
Limbă: lituaniană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
resokortolis butyrate
Intervet International BV
QD07AC90
resocortol butyrate
Šunys
Kortikosteroidai, dermatologiniai preparatai
Ūminio lokalizuoto drėgnojo dermatito gydymas.
Revision: 4
Panaikintas
2000-11-16
Vaistinis preparatas neberegistruotas 12/14 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 13/14 INFORMACINIS LAPELIS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PRUBAN 0,1 % kremas šunims 3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Rezorkolio butiratas: 1 mg/g. 4. INDIKACIJOS Gydyti, esant ūmiam lokalizuotam šlapiuojančiam dermatitui. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti šunims esant išplitusiems odos pažeidimams. Didžiausias gydomų pažeidimų plotas (cm 2 ) neturi 10 kartų viršyti šuns kūno svorio (kg). Pavyzdžiui, šuniui, sveriančiam 5 kg, gydomas odos plotas neturi viršyti 50 cm 2 . Nenaudoti šunims, kuriems yra infekcinių bakterinių, virusinių, grybinių ar dėl parazitų atsiradusių arba išopėjusių pažeidimų. Nenaudoti šunims esant Kušingo sindromui. Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms. Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn. amžiaus šuniukams. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Retais atvejais buvo pastebėta gydytos vietos hiperemija. Būtina kruopščiai patikrinti, ar žaizdose nėra infekcijos požymių_. Diabetes mellitus_ atveju dėl galimo sisteminio poveikio gali atsirasti glikemija. Perdozavus, t. y. naudojant dažniau nei du kartus per dieną arba gydant ilgiau, didėja gliukokortikoidinio sisteminio poveikio rizika, ypač esant dideliam pažeidimų plotui. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vietiškai tepti ant odos.Reikia tepti 1 cm ilgio kremo juostelę (0,2 g) 10 cm 2 pažeistos odos plotui. Vaistinis preparatas neberegistruotas 14/14 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną. Gydyti 7–14 dienų, tačiau ne ilgiau kaip 14 dienų. Prieš tepant būtina nuvalyti pažeistas vietas ir apkirpti dengiančius plaukus. Kremą reikia švelniai užt Citiți documentul complet
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1/14 _ _ I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2/14 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PRUBAN 0,1 % kremas šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: rezokortolio butiratas 1 mg/g. 3. VAISTO FORMA Blyškiai baltas kremas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Gydyti, esant ūmiam lokalizuotam šlapiuojančiam dermatitui. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti šunims esant išplitusiems odos pažeidimams. Nenaudoti šunims, kuriems yra infekcinių bakterinių, virusinių, grybinių ar dėl parazitų atsiradusių pažeidimų arba išopėjusių pažeidimų. Nenaudoti šunims esant Kušingo sindromui. Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn. amžiaus šuniukams. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams naudoti galima tik esant griežtai kontrolei. Negydyti šiuo preparatu esant dideliam pažeidimų plotui. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT V AISTĄ GYVŪNAMS Būtina kruopščiai patikrinti, ar žaizdose nėra infekcijos požymių. _Diabetes mellitus_ atveju dėl galimo sisteminio poveikio gali atsirasti glikemija. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ GYVŪNAMS Preparatas priklauso dermokortikoidų klasei. Nustatyta, kad šios medžiagos naudotos žmonėms gydyti, sukėlė tokius nepalankius poveikius, kaip odos plonėjimą, odos susilpnėjimą, užsitęsusį gijimą ir antrines infekcijas. Būtina vengti sąlyčio su preparatu. Naudojant veterinarinį preparatą, būtina mūvėti vienkartines pirštines. Po naudojimo reikia plauti rankas. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Retais atvejais buvo pastebėta gydytos vietos hiperemija. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3/14 4.7. NAUDOJIMAS VAIKINGOMS PATELĖMS, LAKTACIJOS Citiți documentul complet