ProZinc

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: cehă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

Insulin human

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codul ATC:

QA10AC01

INN (nume internaţional):

insulin human

Grupul Terapeutică:

Cats; Dogs

Zonă Terapeutică:

Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící

Indicații terapeutice:

Pro léčbu diabetes mellitus u koček a psů, aby se dosáhlo snížení hyperglykémie a zlepšení přidružených klinických příznaků.

Rezumat produs:

Revision: 9

Statutul autorizaţiei:

Autorizovaný

Data de autorizare:

2013-07-12

Prospect

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за
котки и кучета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Insulin human *
40 IU като protamine zinc insulin.
Една IU (международна единица)
съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
*произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Протамин сулфат
0,466 mg
Цинков оксид
0,088 mg
Фенол
2,5 mg.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Мътна, бяла, водна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки и кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на захарен диабет при котки
и кучета, за да се постигне намаляване
на
хипергликемията и подобряване на
свързаните с нея клинични признаци.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва за контрол в спешни
случаи на диабетна кетоацидоза.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Силно стре

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за
котки и кучета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Insulin human *
40 IU като protamine zinc insulin.
Една IU (международна единица)
съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
*произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Протамин сулфат
0,466 mg
Цинков оксид
0,088 mg
Фенол
2,5 mg.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Мътна, бяла, водна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки и кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на захарен диабет при котки
и кучета, за да се постигне намаляване
на
хипергликемията и подобряване на
свързаните с нея клинични признаци.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва за контрол в спешни
случаи на диабетна кетоацидоза.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Силно стре