ProZinc

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Insulin human

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QA10AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulin human

Terapeuttinen ryhmä:

Cats; Dogs

Terapeuttinen alue:

Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící

Käyttöaiheet:

Pro léčbu diabetes mellitus u koček a psů, aby se dosáhlo snížení hyperglykémie a zlepšení přidružených klinických příznaků.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-12

Pakkausseloste

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за
котки и кучета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Insulin human *
40 IU като protamine zinc insulin.
Една IU (международна единица)
съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
*произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Протамин сулфат
0,466 mg
Цинков оксид
0,088 mg
Фенол
2,5 mg.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Мътна, бяла, водна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки и кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на захарен диабет при котки
и кучета, за да се постигне намаляване
на
хипергликемията и подобряване на
свързаните с нея клинични признаци.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва за контрол в спешни
случаи на диабетна кетоацидоза.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Силно стре

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за
котки и кучета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Insulin human *
40 IU като protamine zinc insulin.
Една IU (международна единица)
съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
*произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Протамин сулфат
0,466 mg
Цинков оксид
0,088 mg
Фенол
2,5 mg.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Мътна, бяла, водна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки и кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на захарен диабет при котки
и кучета, за да се постигне намаляване
на
хипергликемията и подобряване на
свързаните с нея клинични признаци.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва за контрол в спешни
случаи на диабетна кетоацидоза.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Силно стре