PROVERA 5MG TABLETS
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
21-10-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
Disponibil de la:
PFIZER CANADA ULC
Codul ATC:
G03DA02
INN (nume internaţional):
MEDROXYPROGESTERONE
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PROGESTINS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0106339005; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
1998-03-05
Caracteristicilor produsului
_ _
_PROVERA (medroxyprogesterone acetate) Product Monograph _
_Page 1 of 38_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PROVERA*
(medroxyprogesterone acetate tablets USP)
2.5 mg, 5 mg and 10 mg tablets
PROGESTIN
Pfizer Canada Inc.
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of Revision:
29 September 2014
SUBMISSION CONTROL NO: 176877
* TM Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada Inc., Licensee
©
Pfizer Canada Inc. 2014
_ _
_PROVERA (medroxyprogesterone acetate) Product Monograph _
_Page 2 of 38_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................20
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................25
CLINICAL TRIALS
...........................................................................................
Citiți documentul complet
