PROVERA 5MG TABLETS
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-10-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
थमां उपलब्ध:
PFIZER CANADA ULC
ए.टी.सी कोड:
G03DA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
MEDROXYPROGESTERONE
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PROGESTINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106339005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
1998-03-05
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_PROVERA (medroxyprogesterone acetate) Product Monograph _
_Page 1 of 38_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PROVERA*
(medroxyprogesterone acetate tablets USP)
2.5 mg, 5 mg and 10 mg tablets
PROGESTIN
Pfizer Canada Inc.
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of Revision:
29 September 2014
SUBMISSION CONTROL NO: 176877
* TM Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada Inc., Licensee
©
Pfizer Canada Inc. 2014
_ _
_PROVERA (medroxyprogesterone acetate) Product Monograph _
_Page 2 of 38_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................20
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................25
CLINICAL TRIALS
...........................................................................................
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