Țară: Uniunea Europeană
Limbă: malteză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
strontium ranelate
Les Laboratoires Servier
M05BX03
strontium ranelate
Drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam
L-osteoporożi, il-menopawża
Trattament ta 'osteoporożi severa f'nisa wara l-menopawża f'riskju għoli ta' ksur biex jitnaqqas ir-riskju ta 'ksur vertebrali u tal-ġenbejn. It-trattament ta ' l-osteoporożi fl-irġiel adulti f'riskju miżjud ta'ksur. Id-deċiżjoni li jiġi preskritt strontium ranelate għandhom ikunu bbażati fuq il-valutazzjoni tal-pazjent individwali riskji ġenerali tal -.
Revision: 19
Irtirat
2004-09-20
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT PROTELOS 2 G GRANIJIET GĦAL SOSPENSJONI ORALI strontium ranelate AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu PROTELOS u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu PROTELOS 3. Kif għandek tieħu PROTELOS 4. Effetti sekondarji li possibbli 5. Kif taħżen PROTELOS 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PROTELOS U GĦALXIEX JINTUŻA PROTELOS huwa mediċina li tintuża biex tikkura l-osteoporożi severa: - f’nisa wara l-menopawsa, - f’irġiel adulti, b’riskju ogħla ta’ ksur li għalihom, kuri alternattivi mhumiex possibbli. F’nisa wara l-menopawża, strontium ranelate inaqqas ir-riskju ta’ ksur tal-vertebri u tal-ġenbejn. Tagħrif dwar l-osteoporożi Il-ġisem tiegħek qiegħed il-ħin kollu jkisser l-għadam qadim u jiġġenera tessut tal-għadam ġdid. Jekk għandek l-osteoporożi, il-ġisem tiegħek ikisser aktar għadam milli jifforma, sakemm, bil-mod il-mod jonqos l-għadam u l-għadam tiegħek jirqaq u jsir fraġli. Dan huwa l-aktar komuni f’nisa ta’ wara l- menopawsa. Ħafna nies b’osteoporożi ma jkollhomx sintomi u inti tista’ lanqas biss tinduna li jkollok l-osteoporożi. Madankollu, l-osteoporożi tista’ żżidlek iċ-ċans li jkollok ksur (jinqasam l-għadam), speċjalment tal- ispina, tal-ġenbejn u tal-polz. Kif jaħdem PROTELOS? PROTELOS li fih is-sustanza str Citiți documentul complet
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI PROTELOS 2 g granijiet għal sospensjoni orali 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull qartas fih 2 g strontium ranelate. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull qartas fih ukoll 20 mg aspartame (E951) Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Granijiet għal sospensjoni orali Granijiet sofor 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura ta’ osteoporożi severa: - f’nisa wara l-menopawsa, - fl-irġiel adulti, b’riskju ogħla ta’ ksur, li l-kura għalihom bi prodotti mediċinali oħrajn approvati għall-kura tal- osteoporożi mhijiex possibbli minħabba, pereżempju, kontraindikazzjonijiet jew intolleranza. F’nisa wara l-menopawża, strontium ranelate inaqqas ir-riskju ta’ ksur tal-vertebri u tal-ġenbejn (ara sezzjoni 5.1). Id-deċiżjoni li jingħata strontium ranelate b’riċetta għandha tkun ibbażata fuq il-valutazzjoni tar-riskji ġenerali tal-pazjent individwali (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tinbeda biss minn tabib b’esperjenza fil-kura tal-osteoporożi. _ _ _POŻOLOĠIJA _ Id-doża rrakkomandata hija ta’ qartas wieħed ta’ 2 g darba kuljum mill-ħalq. Minħabba n-natura ta’ din il-marda, strontium ranelate huwa intenzjonat għall-użu fit-tul. L-assorbiment ta’ strontium ranelate jonqos bl-ikel, bil-ħalib u bi prodotti derivati mill-ħalib u għalhekk, PROTELOS għandu jingħata bejn ikla u oħra. Minħabba li jiġi assorbit bil-mod, PROTELOS għandu jingħata qabel ir-raqda ta’ billejl, preferibbilment mill-inqas sagħtejn wara l-ikel (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2). Pazjenti li qegħdin fuq il-kura ta’ strontium ranelate għandhom jirċievu supplimenti tal-vitamina D u tal- kalċju jekk neqsin minnhom fid-dieta li jsegwu. _ _ _Anzjani _ L-effikaċja u s-sigurtà ta’ strontium ranelate ġew stabbiliti f’firxa wiesgħa ta’ etajiet ta’ rġiel adulti u nisa wara l- Citiți documentul complet