Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pantoprazol sodyum seskihidrat
HTA İLAÇ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.
A02BC02
pantoprazole sodium seskihidrat
Normal
lorazepam
Aktif
2016-09-12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROTAZ 40 mg IV Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon Steril,apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pantoprazol 40 mg (sodyum seskihidrat olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit k.m. (pH ayarı için) Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk toz. Beyaz ya da beyaza yakın liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Gastroözofageal reflü hastalığı, • Gastrik ve duodenal ülser, • Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde, • Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılmak üzere endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal kontrol altında uygulanmalıdır. İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı durumda önerilir. İntravenöz kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral tedavinin uygulanabileceği durumda, PROTAZ I.V. uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40 mg pantoprazol başlanmalıdır. Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede gastroözofageal reflü tedavisinde: Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol). 1 / 12 Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde: Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15 dakikada bolus infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat olacak şekilde devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır. Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumların uzun dönem tedavisinde: Tedaviye 80 mg’lık günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra, dozaj gastrik asit sekresyonu ölçümleri esas alınarak gerektiği şekilde yükseltilebilir Citiți documentul complet
KULLANMA TALİMATI PROTAZ 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON STERIL, APIROJEN YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_ : Her flakon 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.18 mg pantoprazol sodyum seskihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER_ : pH ayarlaması için sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.PROTAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PROTAZ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PROTAZ NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.PROTAZ’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROTAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROTAZ enjeksiyonluk çözelti için 40 mg toz içeren, gri kauçuk tıpalı, aluminyum kapaklı 10 ml renksiz cam flakon içerisinde yer alır. PROTAZ "proton pompası inhibitörü" olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizde asit oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılır. PROTAZ; • Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (özofageal reflü hastalığında) • Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik ülser) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ 1 / 9 • Akut kanamalı mide veya bağırsakların üst kısmındaki ülserlerde, kanamanın tedavisinde veya kanamanın tekrarlamasını önlemede, • Zollinger Ellison Sendromu gi Citiți documentul complet