PROTAZ 40 MG IV ENJEKSİYONLUK TOZ, 1 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Boleh didapati daripada:

HTA İLAÇ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

pantoprazole sodium seskihidrat

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

lorazepam

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2016-09-12

Risalah maklumat

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTAZ 40 mg IV Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon
Steril,apirojen
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol 40 mg (sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit k.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz.
Beyaz ya da beyaza yakın liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gastroözofageal reflü hastalığı,
•
Gastrik ve duodenal ülser,
•
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda,
hemostazın
kısa
süreli
idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde,
•
Zollinger
Ellison
Sendromu
ve
diğer
patolojik
hipersekresyonlu
durumlarda
kullanılmak üzere endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği
durumda, PROTAZ
I.V. uygulaması kesilmeli ve onun
yerine oral
40 mg pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede
gastroözofageal reflü tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
1 / 12
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlenmesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumların uzun dönem
tedavisinde:
Tedaviye 80 mg’lık günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra,
dozaj gastrik asit sekresyonu
ölçümleri esas alınarak gerektiği şekilde yükseltilebilir

Ciri produk

KULLANMA TALİMATI
PROTAZ 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
STERIL, APIROJEN
YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her flakon 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.18 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: pH ayarlaması için sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.PROTAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROTAZ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROTAZ NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.PROTAZ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROTAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROTAZ enjeksiyonluk çözelti için 40 mg toz içeren, gri kauçuk
tıpalı, aluminyum kapaklı
10 ml renksiz cam flakon içerisinde yer alır.
PROTAZ
"proton
pompası
inhibitörü"
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizde
asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
PROTAZ;
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(özofageal reflü hastalığında)
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik
ülser)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
1 / 9
•
Akut
kanamalı
mide
veya
bağırsakların
üst
kısmındaki
ülserlerde,
kanamanın
tedavisinde veya kanamanın tekrarlamasını önlemede,
•
Zollinger Ellison Sendromu gi