Prostatilen 0,03 g supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Prostatilenum

Disponibil de la:

Lekhim-Harkov SAP

Codul ATC:

G04CX

INN (nume internaţional):

Prostatilenum

Dozare:

0,03 g

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2021-04-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PROSTATILEN 0,03 G SUPOZITOARE
prostatilen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prostatilen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Prostatilen
3.
Cum să luați Prostatilen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prostatilen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PROSTATILEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prostatilen conține substanța activă prostatilen.
Prostatilen este indicat pentru profilaxia și tratamentul anumitor
maladii ale prostate, precum:
prostatita cronică, hiperplaziei benigne de prostată (tumoare
benignă), complicații după intervenții
chirurgicale
pe
prostată,
tulburări
sexuale,
infertilitate
masculină,
tulburări
de
micțiune
-
polakiuria (creșterea a numărului de micțiuni), disuria
(dificultate a actului micțional), micțiune
dureroasă, retenția de urină(imposibilitatea eliminării urinei).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROSTATILEN
NU LUAȚI PROSTATILEN:
Dacă sunteți alergic la prostatilen sau la proteinele vitelor
cornute mari, sau la oricare dintre
celelalte component ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Nu este indicat la copii și adolescenți cu v�

Caracteristicilor produsului

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prostatilen 0,03 g supozitoare, prostatilen
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă: prostatilen -0,03 g;
Excipient cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare rectale.
Supozitoare de culoare crem sau crem cu nuanță gri, în formă de
glonț, cu miros specific. Se
admite marmorare pe suprafaţa supozitoarelor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Profilaxia și tratamentul prostatitei cronice, hiperplaziei benigne
de prostată, complicații după
intervenții chirurgicale pe prostată. Tulburări sexuale,
infertilitate masculină, tulburări de micțiune
– polakiuria, disuria, micțiune dureroasă, retenția de urină.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de administrare:
-
se rupe un supozitor de la ambalajul primar pe linia de demarcare;
-
trageți de marginile peliculei, rupându-l în diferite direcții,
pentru a elibera supozitorul din
ambalajul primar.
Supozitorul se administrează rectal profund.
Câte 1 supozitor de 1-2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de 5-10
zile.
Durata curei de tratament se determină de către medic în funcție
de caracterul şi severitatea
maladiei, efectul terapeutic atins, caracterul tratamentului
(monoterapie sau tratament complex).
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului sau la proteinele
vitelor cornute mari; copii și
adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se administra cu precauție în ateroscleroză, risc crescut de
dezvoltare a tromboemboliei. La
administrarea îndelungată de doze mari de medicament este neaparată
monitorizarea timpului de
coagulare a sângelui.
Se recomandă efectuarea analizei indicatorilor clinici ai
activității prostatei (antigenul specific
prostatei).
După administrarea supozitorului, mâinile trebuie spălate cu
grijă.
Acest produs este destinat doa