Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prostatilenum
Lekhim-Harkov SAP
G04CX
Prostatilenum
0,03 g
supozitoare
N5
cu prescripție
Lekhim-Harkov SAP, Ucraina
2021-04-09
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PROSTATILEN 0,03 G SUPOZITOARE prostatilen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prostatilen și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Prostatilen 3. Cum să luați Prostatilen 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Prostatilen 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PROSTATILEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prostatilen conține substanța activă prostatilen. Prostatilen este indicat pentru profilaxia și tratamentul anumitor maladii ale prostate, precum: prostatita cronică, hiperplaziei benigne de prostată (tumoare benignă), complicații după intervenții chirurgicale pe prostată, tulburări sexuale, infertilitate masculină, tulburări de micțiune - polakiuria (creșterea a numărului de micțiuni), disuria (dificultate a actului micțional), micțiune dureroasă, retenția de urină(imposibilitatea eliminării urinei). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROSTATILEN NU LUAȚI PROSTATILEN: Dacă sunteți alergic la prostatilen sau la proteinele vitelor cornute mari, sau la oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). COPII ȘI ADOLESCENȚI Nu este indicat la copii și adolescenți cu v Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prostatilen 0,03 g supozitoare, prostatilen 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanța activă: prostatilen -0,03 g; Excipient cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare rectale. Supozitoare de culoare crem sau crem cu nuanță gri, în formă de glonț, cu miros specific. Se admite marmorare pe suprafaţa supozitoarelor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Profilaxia și tratamentul prostatitei cronice, hiperplaziei benigne de prostată, complicații după intervenții chirurgicale pe prostată. Tulburări sexuale, infertilitate masculină, tulburări de micțiune – polakiuria, disuria, micțiune dureroasă, retenția de urină. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Înainte de administrare: - se rupe un supozitor de la ambalajul primar pe linia de demarcare; - trageți de marginile peliculei, rupându-l în diferite direcții, pentru a elibera supozitorul din ambalajul primar. Supozitorul se administrează rectal profund. Câte 1 supozitor de 1-2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de 5-10 zile. Durata curei de tratament se determină de către medic în funcție de caracterul şi severitatea maladiei, efectul terapeutic atins, caracterul tratamentului (monoterapie sau tratament complex). 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la componentele preparatului sau la proteinele vitelor cornute mari; copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE A se administra cu precauție în ateroscleroză, risc crescut de dezvoltare a tromboemboliei. La administrarea îndelungată de doze mari de medicament este neaparată monitorizarea timpului de coagulare a sângelui. Se recomandă efectuarea analizei indicatorilor clinici ai activității prostatei (antigenul specific prostatei). După administrarea supozitorului, mâinile trebuie spălate cu grijă. Acest produs este destinat doa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο