PROSPANTUS JARABE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Disponibil de la:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG

Codul ATC:

R05CA12

INN (nume internaţional):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

Dozare:

7 mg/ml

Forma farmaceutică:

JARABE

Compoziție:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 7 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Zonă Terapeutică:

Hederae helicis folium

Rezumat produs:

PROSPANTUS JARABE , 1 frasco de 100 ml Autorizado 10/02/2005 Comercializado - PROSPANTUS JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/02/2013 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2005-02-10

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROSPANTUS JARABE
EXTRACTO SECO DE HEDERA HELIX L. (HIEDRA)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Prospantus Jarabe
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Prospantus Jarabe
3. Cómo tomar
Prospantus Jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Prospantus Jarabe
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROSPANTUS JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prospantus Jarabe es un expectorante.
Prospantus Jarabe es un medicamento a base de plantas utilizado como
expectorante para la tos productiva
que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la
eliminación de la mucosidad.
Prospantus Jarabe está indicado en adultos, adolescentes y niños
mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROSPANTUS JARABE
NO TOME PROSPANTUS JARABE:
-
Si es alérgico a la hiedra (Hedera helix L.), a plantas de la familia
de las Araliáceas, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
-
No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de
que se agraven los síntomas
respiratorios.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Prospantus Jarabe.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de
disnea (dificultad para respirar), fiebre o
esputos pur

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROSPANTUS Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 2,5 ml de jarabe:
17,5 mg de extracto seco de hoja de Hedera helix L. (hiedra)
(5-7,5:1), disolvente de extracción
etanol 30% (m/m), equivalente a 88 - 131 mg de hojas secas de Hedera
helix L.
Excipientes con efecto conocido: Sorbitol 1375 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe. El jarabe es de color marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prospantus está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de
2 años como expectorante en caso de
tos productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas.
Facilita la eliminación del moco.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_: 5 ml de jarabe (35 mg de
extracto), 3 veces al día.
Población pediátrica
_Niños entre 6 y 12 años de edad_: 5 ml de jarabe (35 mg de
extracto), 2 veces al día.
_Niños de 2 a 5 años_: 2,5 ml de jarabe (17,5 mg de extracto), 2
veces al día.
Esta contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3
contraindicaciones). La tos continuada
persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años debe ser
diagnosticada por el médico antes de comenzar el
tratamiento.
PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA DISMINUIDA
No se dispone de información farmacocinética del medicamento en
estos grupos de pacientes.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Agitar bien el frasco antes de usar.
Se incluye vasito dosificador graduado de 2,5 ml a 10 ml. Utilizar el
vaso dosificador para administrar la
dosis recomendada de jarabe.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento o a
plantas de la familia de las
Araliáceas.
No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de
que se agraven los síntomas
respiratorios.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En niños en